팍스로비드, 10페이지

검색결과 총202건

최신순 정확도순

먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'

화이자의 '팍스로비드'에 이어 머크의 '몰누피라비르'도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 먹는 약(경구용 치료제) 시대가 본격적으로 열렸다. 우리나라는 팍스로비드 30만 명분 이상을 구매하고, 긴급사용승인을 거쳐 도입할 예정이다. 방역당국은 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드에 대해 앞서...

2021-12-24 15:33
[종합] 김부겸 "먹는 치료제 7만 명분 이상 구매 협의, 계약 마무리 단계"

앞서 정부는 전날 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 화이자의 먹는 치료제 '팍스로비드'를 16만2000명분 이상 구매하는 방안을 추진하고 있다고 밝혔다. 먹는 치료제에 대한 국내 긴급사용승인 여부는 다음 주 안에 결정될 예정이다. 위중증 환자 병상 확보 문제와 관련해 김 총리는 "하루 1만 명의 확진자를 감당할 수준까지 병상을 확보하고...

2021-12-24 09:27
“효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인

이로써 FDA는 전날 화이자의 코로나19 알약 치료제 '팍스로비드'에 이어 두 번째로 경구 치료제의 긴급사용을 승인했다. 이보다 앞서 영국은 지난 11월 초 머크의 알약 치료제 사용을 승인한 바 있다. 항바이러스제인 몰누피라비르는 바이러스가 증식할 때 필요한 효소의 작용을 억제하고 체내에서 바이러스양이 증가하는 것을 억제하는 원리다. 중증도 위험이 큰...

2021-12-24 08:16
전 세계 코로나19 '먹는 약' 확보 경쟁…국내 도입 차질 없나

우리 정부는 화이자와 '팍스로비드' 7만 회분을 일단 계약했지만, 세부적인 도입 계획은 아직 협의 중이다. 방역당국은 코로나19 경구용 치료제의 도입 시기에 대해 "긴밀히 협의 중"이라고 23일 밝혔다. 김옥수 중앙방역대책본부 자원지원팀장은 이날 오후 정례브리핑에서 "식품의약품안전처의 긴급사용승인 일정에 맞춰서 국내 도입 시기 및 물량에...

2021-12-23 16:23
[특징주] 美, 화이자 코로나 치료제 승인 소식에 ‘SK바사·셀트리온 3사’ 약세

88%), 셀트리온헬스케어(-0.62%) 등도 약세다. 전날 로이터 통신 등 외신에 따르면 FDA는 중증화 진행이 높은 경증 환자를 대상으로 화이자의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드 긴급 사용을 승인했다. 팍스로비드는 정맥주사제형이 아닌 경구용 치료제로 코로나19 치료제의 게임체인저가 될 수 있다는 평가를 받아왔다.

2021-12-23 09:43
[오늘의 투자전략] 국내 증시, 오미크론 우려 완화로 투자심리 개선 전망

차익 실현 압력으로 약세 흐름을 보인 국내 바이오 업종은 미국 식품의약국(FDA)이 화이자 코로나19 치료제 '팍스로비드(Paxlovid)'의 긴급사용을 승인하면서, 매도 압력이 완화될 것으로 예상한다. ◇서상영 미래에셋증권 연구원= 미국 증시는 전날 강세에 따른 일부 차익 실현 욕구가 높아지면서 하락하기도 하는 보합권 등락을 보이며 출발했으나, 견고한 소비자신뢰지수...

2021-12-23 08:10
FDA, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용 승인…연말부터 공급시작

'팍스로비드(Paxlovid)'라는 이름이 붙어진 화이자의 경구 알약 치료제는 중증도 위험이 큰 12세 이상 환자가 사용할 수 있도록 승인됐다. '팍스로비드'는 코로나 감염 증상이 나타난 직후부터 5일 동안 12시간마다 총 30알을 복용해야 한다. 화이자가 중증도 위험이 큰 사람을 대상으로 한 임상시험에 발병 후 3일 이내에 해당 알약을 투여한 결과 입원·사망...

2021-12-23 07:57
[상보] 뉴욕증시, 경제지표 호조에 상승세 이어가...다우 0.74%↑

FDA가 가정용으로 승인한 화이자 알약은 '팍스로비드'라는 이름으로 판매된다. 해당 알약은 코로나19 감염 증상이 나타난 직후부터 5일간 12시간 간격으로 복용하면 된다. 화이자의 임상시험 데이터에 따르면 해당 치료제는 고위험 환자의 입원 및 사망을 예방하는데 90% 효과를 보였다. 골드만삭스의 크리스 허시 전무는 "크리스마스 연휴를 앞두고...

2021-12-23 06:57
식약처, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용승인 검토 착수

식품의약품안전처는 미국 화이자사의 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 22일 밝혔다. ‘팍스로비드’의 수입사인 한국화이자제약은 지난달 10일 식약처에 사전검토를 신청했고, 식약처는 해당 자료 검토 중 긴급사용승인 요청을 받았다. ‘팍스로비드’는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해...

2021-12-22 14:29
오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나

변이에 대응하기 어려울 것으로 예상되면서 먹는 약(경구용 치료제)을 향한 관심은 더욱 높아졌다. 현재 머크의 '몰누피라비르'가 영국과 덴마크에서 승인됐으며, 화이자의 '팍스로비드'는 유럽의약품청(EMA) 동반심사에 들어갔다. 우리나라는 내년까지 경구용 치료제 60만4000만 명분 도입을 추진하고 있다. 연내 도입 여부는 글로벌 제약사와 계속 협의 중이다.

2021-12-21 15:20
“홈런쳤다”...화이자 경구용 코로나 치료제, 오미크론에 효과

14일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 화이자는 이날 경구용 치료제 ‘팍스로비드’의 임상시험 결과를 최종 발표했다. 임상시험 결과 팍스로비드가 고위험군 코로나19 환자의 입원 및 사망 위험을 89% 낮추는 것으로 나타났다. 초기 증상이 나타난 후 3일 이내에 팍스로비드를 투여받은 697명 중 입원한 환자는 5명에 그쳤고 사망자는 한 명도 발생하지...

2021-12-15 07:56
국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까

화이자 역시 경구용 치료제 '팍스로비드'로 FDA 긴급사용승인을 신청했다. EMA는 지난달 19일부터 이 약의 자료 검토에 들어갔다. 효과는 머크 30%·화이자 89%…안전성은 지켜봐야 애초 머크는 임상 3상에서 몰누피라비르가 입원율과 사망률을 절반가량 낮추는 효과를 확인했다고 발표했다. 그러나 FDA에 제출한 사전검토 자료에 담긴 임상 결과의 마지막 분석에서 50...

2021-12-01 17:07
압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’

자체 개발한 코로나 주사 치료제 ‘렉키로나’도 보다 간편하게 복용할 수 있는 머크(MSD)의 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’와 화이자의 ‘ 팍스로비드’가 등장하면서 주목도에서 밀려나고 있다. 정부는 먹는 코로나19 치료제 40만4000명 분을 선구매해 이르면 내년 2월부터 국내 도입을 공언했다. 다만 ‘렉키로나’도 최근 유럽에서 품목 허가를 획득했고, 국내서도...

2021-11-26 18:46
김강립 식약처장 “머크 먹는 코로나19 치료제 연내 승인 예상”

식약처는 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’에 대해서는 사전 검토가 진행 중이다. 앞서 10일 화이자는 팍스로비드’의 품질, 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청했다. ‘팍스로비드’는 중증 가능성이 높은 코로나 확진자를 대상으로 한 임상시험 결과 증상 발현 사흘 내 치료제를 투여한 경우 입원·사망 확률이 89%, 증상이 나타난 지 닷새 안에 약을...

2021-11-17 14:07
화이자, FDA에 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 신청

‘팍스로이드’ 코로나19 입원·사망 위험 89% 줄여줘 미국 제약사 화이자가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 ‘팍스로비드’에 대한 긴급사용승인을 신청했다. 16일(현지시간) AFP통신에 따르면 화이자는 임상시험 결과에 근거해 알약 형태의 경구용 항바이러스 치료제 ‘팍스로이드’의 긴급사용승인을 신청했다....

2021-11-17 08:22
셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나

지난 4일(이하 현지시간) 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD)의 경구용 항바이러스 치료제 ‘몰누피라비르’가 세계 최초로 영국에서 사용 승인된 데 이어 5일에는 미국 제약사 화이자가 개발한 알약 형태의 항바이러스제 ‘팍스로비드’가 입원·사망 확률을 89%까지 줄여준다는 임상시험 결과가 나왔다. MSD의 ‘몰누피라비르’는 증상 발현 닷새 내에 투여시 입원...

2021-11-12 09:43
4분기 횡보하는 코스닥, 엇갈리는 업종별 희비

최근엔 미국 화이자의 신종 코로나 바이러스(코로나19) 경구용 치료제 '팍스로비드'의 긍정적인 임상 결과가 투자 심리를 위축시킨 것으로 해석된다. 지난달 1일 제약 업종 지수는 12114.05를 기록했다. 지수는 이후 하락세를 보이다 10월 중순 잠시 반등세를 보였으나 이내 하락세로 전환했다. 10일 기준 제약 업종 지수는 전날보다 2.54% 하락한 10551.99를...

2021-11-10 14:43
머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?

화이자의 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’는 중증 가능성이 높은 코로나 확진자를 대상으로 한 임상 시험 결과 증상 발현 사흘 내 치료제를 투여한 경우 입원·사망 확률이 89%, 증상이 나타난 지 닷새 안에 약을 복용할 경우 이 확률이 85%까지 감소하는 것으로 나타났다. 경구용 항바이러스 치료제는 입원 및 사망 가능성을 크게 줄여줌으로써 방역 당국과 의료진의...

2021-11-10 14:33
[특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 알약 치료제 개발에 동반 급락

셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 역시 7.29%, 6.92%하락한 7만8800원, 11만300원을 기록하고 있다. 셀트리온 3형제의 동반 하락세는 화이자가 개발한 코로나19 알약 치료제 영향으로 풀이된다. 5일(현지시간) 화이자는 코로나19 알약 치료제 '팍스로비드'의 임상실험 결과 중증ㆍ사망률을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났다고 밝혔다.

2021-11-08 10:02
'먹는 코로나19 치료제' 이달 내 계약… "국내 도입은 내년 1월 예상"

화이자의 '팍스로비드'는 증상 발현 사흘 내 투여 시 입원·사망 확률이 89% 감소하고, 닷새 안에 복용 시 확률이 85%까지 떨어진다는 결과가 발표됐다. 영국은 지난 4일 세계 최초로 몰누피라비르의 사용을 승인했으며, 미국도 이달 말 몰누피라비르의 사용 승인을 검토하기 위한 공개회의를 연다. 화이자도 조만간 미국 식품의약국(FDA)에 사용 승인을 신청할...

2021-11-07 19:18

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10