파바갈은 파브리병 치료제다. 파브리병은 당지질의 선천성대사이상으로 여러 증세를 일으키는 유전병이다. 리소좀에 있는 가수분해 효소의 활성이 부족하기 때문에 선천적으로 당지질 이상을 초래해 땀감소증, 선단지각이상증, 심한 통증, 혈관각화종이 나타난다. 때로는 각막혼탁, 심장허혈, 심근경색증, 신장이상 등이 나타나기도 한다.
특히 파브리병은...
이날 한병화 유진투자증권 연구원은“2013년 기준 국내 희귀의약품 총생산액 약 236억원 중 이수앱지스는 약 52억원을 생산해 22%의 점유율을 기록했다”며 “기존 제품인 클로티냅(항혈전 항체약품) 등 외에 2014년 하반기 품목허가를 받은 파바갈(파브리병 치료 항체 의약품)이 올해부터 본격 판매돼 점유율이 지속적으로 상승할 것”이라고 전망했다.
파바갈은 희귀병인 파브리병 치료제로, 국내 시장은 작년 처방기준 약 140억원 수준이다. 이수앱지스가 국내 시장의 약 30%의 점유율만 기록해도 약 40억원 수준의 매출이 가능하다.
한 연구원은 “이수앱지스의 지난 2일 종가 기준 시가총액은 1356억원으로 유사한 바이오업체들이 제품 개발 완료전임에도 2000억~5000억원에 거래되는 것에 비해 가격 메리트가...
고셔병 및 파브리병 희귀질환 치료제를 세계 3번째로 상용화해 해외 진출을 모색 중인 이수앱지스는 7.17% 상승했고, 췌장암 치료 백신의 상업적 가치 증가로 기업가치가 커질 것이란 기대감을 받고 있는 젬백스는 8.68% 올랐다.
제약업종의 주가 상승 역시 두드러졌다. 부광약품 6.84%, JW중외제약 3.68%, 한미약품 2.84%, 녹십자 2.83%, 한독 2.27%, 동아쏘시오1.72% 등이...
헌터증후군·고셔병·파브리병·폼페병 등이 해당되며, 환자들은 효소대체요법(ERT)을 가능케 하는 약제들로 치료를 받고 있다.
녹십자 관계자는 “헌터라제의 우수성과 관련 질환 환자들의 삶의 질 향상에 기여한 점을 높게 평가 받은 것”이라며 “각 국의 관련 질환 의사들과 환자단체 모두 헌터라제에 큰 관심을 보이고 있다”고 말했다.
한편 글로벌 임상을...
파브리병이란
4만명당 1명꼴로 발생한다는 극희귀질환 파브리병에 대해 네티즌들의 관심이 쏠리고 있다.
파브리병이란 X염색체가 불활성화돼 발생하는 질환이다. 리소좀에 있는 가수분해 효소의 활성이 부족하기 때문에 선천적으로 당지질 이상을 초래해 증세를 일으킨다.
땀감소증, 선단지각이상증, 심한 통증, 혈관각화종이 나타난다. 때로는 각막혼탁...
[내년 해외 판매시 매출 큰폭 증가 전망]
[종목 돋보기] 이수앱지스가 독자 기술로 개발한 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 본격적인 판매에 돌입했다.
17일 이수앱지스 관계자는 “하반기부터 ‘파바갈’의 매출이 발생하고 있다”며 “시작단계이기 때문에 아직 작은 규모지만 앞으로 꾸준히 늘어날 것”이라고 밝혔다.
이 관계자는 이어 “병원마다 현재 약제...
특히 LSD에 속하는 고셔병·파브리병·폼페병·뮤코다당증의 치료에 대한 질환 별 세션과 함께 LSD의 진단에 대한 문제를 다룰 예정이다. 서울아산병원 유한욱 교수가 조직위원장을 맡았으며, 독일과 일본 등 다양한 국가의 희귀질환 전문가들이 연자로 나선다.
이번 행사에는 의료진이라면 누구나 참가할 수 있다. 참여를 원할 경우, 02-3469-9008 또는 www.bone...
‘파바갈주(아갈시다제베타)’ 의약품 제조판매 품목 허가를 받았다고 8일 공시했다.
회사측은 “알파갈락토시다제 A의 유전자재조합의약품인 파바갈주(아갈시다제베타)는 알파갈락토시다제 A 효소의 결핍으로 인해 발병되는 희귀질환인 파브리병의 효소대체치료(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 목적으로 사용되는 희귀의약품”이라고 설명했다.
녹십자는 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 '그린진 에프', 헌터증후군치료제 헌터라제에 이어 파브리병 치료제, 헐러병 치료제 등 지속적으로 또다른 희귀의약품을 개발해 나간다는 계획이다.
한편 녹십자는 보건복지부 신약개발지원사업을 통해 2009년부터 3년간 헌터라제의 비임상 및 임상과 생산공정 확립에 필요한 자금을 지원받았다.
한 증권사 연구원은 “최근 글로벌 제약사와 바이오시밀러 공동개발 계약을 체결했으며 국내 기술로 처음 개발되는 파브리병 치료제의 품목허가를 앞두고 있다”며 “이수앱지스의 연구개발 성과에 대한 자신감의 표현으로도 볼 수 있을 것”이라고 전했다.
실제로 이수화학의 지분 확대는 자회사 이수앱지스의 연구개발 성과가 가시화되고 있는 시점에서...
녹십자가 세계 3번째로 희귀질환인 파브리병 치료제 개발에 도전한다.
녹십자는 식품의약품안전청으로부터 파브리병 치료제 ‘GC1119’의 1상 임상시험을 승인받았다고 27일 밝혔다.
이에 따라 녹십자는 오는 6월부터 서울아산병원, 아주대병원 등에서 1상 임상시험을 시작해 ‘GC1119’의 안전성을 평가할 계획이다.
약 12만명 당 1명 꼴로 나타나는 파브리병은...
이수앱지스가 파브리병 치료제의 임상 2상 승인 소식에 급등하고 있다.
이수앱지스는 14일 오전 9시9분 현재 전날보다 730원(8.54%) 뛴 9280원에 거래되면서 이틀째 오르고 있다.
이수앱지스는 전일 장 마감 후 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 ISU303 파브리병 치료제의 제2상 임상시험을 승인 받았다고 공시했다. 이 소식에 이수앱지스는 전일...
녹십자는 연내 헌터라제에 대해 하반기 국내 허가 승인을 받고, 내년 상반기에 제품을 출시해 세계시장에도 진출할 계획이다. 향후 약 4200억원 규모의 헌터증후군 치료제 시장에서 25% 이상의 시장 점유율을 차지하겠다는 목표도 세웠다. 이밖에도 녹십자는 희귀의약품으로 파브리병 치료제도 개발 중에 있다.
이밖에 희귀의약품으로 파브리병 치료제도 개발 중에 있다.
녹십자가 현재 바이오베터, 백신, 희귀의약품, 합성물신약 등 비임상 단계에 진입한 파이프라인만 약 20여개. 올해부터 오는 2018까지 매년 자체 개발한 신약을 국내외에 출시한다는 계획이다. 여기에 발맞춰 미국·유럽·중국의 거대 의약품시장과 이머징마켓 등 세계시장도 적극 공략한다는 목표다....
또 다른 바이오시밀러로는 오는 2010년 출시를 앞두고 있는 고셔병 치료제 'ISU 302' 과 함께 파브리병 치료제인 'ISU303' 두 종류를 확보하고 있다.
고셔병 치료제만으로도 혈전방지제 보다 세계시장 규모가 10배나 큰 분야로 향후 이수앱지스의 캐시카우가 될 전망이다.
이수앱지스가 궁극적으로 목표로 하는 것은 역시 신약 개발이다. 신약으론 2012년을 목표로 한...