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세계 희귀질환의 날…한미약품ㆍ이수앱지스 투자자 ‘관심’

이후 파브리병 치료제 ‘파바갈’도 개발해 해외수출에 박차를 가하고 있다. 최근에는 투약 편의성을 증대시킨 피하주사 방식의 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 임상1상 중간결과에서 중증 환자를 경증 수준까지 회복시키는 결과를 발표했다. ISU304는 지난해 미국식품의약국(FDA)과 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 희귀의약품으로 지정 받았다....

2018-02-28 10:28
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

이수앱지스는 이번 행사에서 약 25여 곳의 글로벌 바이오 기업들과의 미팅을 통해 보유 파이프라인을 홍보하는 시간을 가졌다. 이곳에서 △고셔병 치료제 '애브서틴' △파브리병 치료제 '파바갈' △ErbB3 표적치료제 'ISU104' △발작성야간혈색소뇨증 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 'ISU305' 등을 소개했다.

2017-11-09 14:08
수출 환경 악화는 ‘남말’...해외 성과 줄잇는 코스닥 기술기업들

고셔병 치료제 '애브서틴', 파브리병 치료제 '파바갈' 등 국내 유일 희귀질환 치료제 개발에 성공한 이수앱지스는 얼마 전까지 카자흐스탄, 볼리비아 등 이머징 마켓을 중심으로 품목허가를 완료하며 다국가 공략에 힘써왔다. 최근엔 글로벌 1위 임상시험위탁기관 퀸타일즈 컨설팅을 진행하는 등 본격적인 선진시장 진출에 집중하고 있다. 증권사 스몰캡 담당 한...

2017-10-12 14:12
[주담과 Q&A] 이수화학 “하반기 대외환경 및 수급개선…실적 증가 기대”

특히 자체개발한 고셔병, 파브리병 등 희귀질환 치료제들이 국내에선 안정적 매출 궤도에 올라섰고, 최근엔 저개발 국가들을 중심으로 수출폭이 확대되고 있는 상황이다. Q. 향후 이수화학의 비전과 전망, 하고 싶은 말이 있다면? A. 화학, 건설, 바이오 전 사업부문이 부진했던 시기에는 IR도 활발하지 못했던 것이 사실이다. 하지만 주력사업이 정상화로 접어든...

2017-07-25 13:21
이수앱지스, 희귀질환 치료제 안정적 공급 공로...식약처장상 수상

이수앱지스는 이날 서울 코엑스에서 개최된 ‘2017 Dynamic BIO 춘계 워크숍’의 2016 우수분과원 시상식에서 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈 등의 희귀질환 치료제의 안정적 공급을 통해 생명권 보호에 기여했다고 평가 받았다. 이 회사는 또 고가의 수입 의약품을 국산화하면서 국가의 보건 재정 건전화에도 기여하며 모범을 보인 기업이라는 공로를...

2017-04-07 11:29
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

이수앱지스는 유전성 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’, 파브리병 치료제 ‘파바갈’, 국내 최초의 항혈전치료제 ‘클로티냅’ 등 국내 기업 중 자체 개발한 치료제 수가 가장 많은 곳이다. 특히 올해는 세계 최초의 피하주사 제형인 B형 혈우병 신약 임상시험에 진입하고, 림프종 치료제 ‘옵디보’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’ 등 향후 최대...

2017-03-27 13:01
[SP] 27일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

△[답변공시]티에스인베스트먼트 "주가급등 관련 공시사항 없다" △유지인트, 공시번복으로 불성실공시법인 지정 예고 △폭스브레인, 디스플레이 사업 분할 결정 [5/0] △이수앱지스, 파브리병 치료제 임상3상 시험승인 △처음앤씨, 자사주 16만여 주 처분 결정 △CJ프레시웨이, 359억 규모 주주배정 유증 결정 △소리바다, 제이메이슨으로 최대주주...

2016-12-27 09:00
이수앱지스, 희귀질환 파브리병 치료제 임상 3상 진입

이수앱지스가 파브리병 치료제 '파바갈'의 글로벌 임상 3상 시험에 돌입, 수출 채비를 본격화한다. 이수앱지스는 27일 식약처로부터 '파바갈'의 임상 3상 진행을 승인 받았다고 밝혔다. '파바갈'은 이수앱지스가 자체 개발해 세계에서 세 번째로 상용화에 성공한 희귀질환 파브리병 치료제다. 이수앱지스는 내년 초부터 국내를 시작으로 해외 4개 국가에서...

2016-12-27 08:45
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상3상 시험승인

이수앱지스는 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 파바갈(아갈시다제베타)의 임상3상 시험을 승인받았다고 26일 공시했다.

2016-12-26 19:07
트럼프發 달러 강세, 코스닥 수출 수혜株는?

이 회사는 고셔병, 파브리병 등 국내 업체로는 가장 많은 자체개발 희귀질환치료제를 보유하고 있다. 이수앱지스의 수출액은 2014년 8억1000만 원에서 지난 해 33억2600만 원으로 늘어났다. 특히, 올해의 경우 고셔병 치료제 애브서틴의 수출성과에 힘입어 3분기 누적 기준 수출액이 76억9000만 원으로 급격히 뛰어올랐다. 최근에는 제53회 무역의 날 기념식에서 ‘500만...

2016-12-09 09:27
알부민, C형간염 치료제 건강보험 적용

희귀질환인 파브리병 치료제인 아갈시다제 알파 주사제 (레프라갈주)도 소아 환자에게 보험급여가 확대된다. 복지부는 이번 건강보험 적용 확대로 시행 첫 해 총 3만여명의 환자가 보험 혜택을 받을 것으로 보이고, 환자 본인부담 약제비가 연간 366억원 감소될 것으로 내다봤다.

2016-07-31 12:33
[BioS] 녹십자, 이수앱지스와 고셔병치료제 공동 판매

양사는 지난 2014년부터 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 판매를 공동으로 진행하고 있다. 고셔병과 파브리병은 세포내 소기관 중 하나인 리소좀내 특정 효소 결핍으로 이상 세포가 축적되는 유전성 대사 질환이다. 이상 세포가 뼈의 골수, 간, 비장에 축적이 되면 간과 비장이 커지며 다양한 골질환이 발생하고 신경증상을 유발한다. 국내 환자수는 각각 100명 내외...

2016-07-05 14:16
녹십자-이수앱지스, 희귀질환 치료제 공동 판매 계약 체결

양사는 2014년부터 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 판매를 공동으로 진행하고 있다. 고셔병과 파브리병은 리소좀(세포 내 소기관 중 하나) 내 특정 효소 결핍으로 이상 세포가 축적되는 유전성 대사 질환이다. 그 세포가 뼈의 골수·간·비장에 축적이 되면 간과 비장이 커지며 다양한 골질환이 발생하고 신경증상을 유발한다. 국내 환자 수는 각각 100명 내외 정도다....

2016-07-05 13:56
이수앱지스, 이란 고셔병 시장 독점 공급...이란 시장 수출 확대

또 이수앱지스가 자체 개발한 두 번째 희귀질환 치료제인 파브리병 치료제(제품명: 파바갈, Fabagal)의 현지 진출도 함께 논의되었다. 이수앱지스는 지난 해부터 고셔병 치료제 애브서틴을 통해 이란 시장 문을 두드려 왔다. 2014년 9월 이란 식약처 GMP 실사를 시작으로 지난 6월 품목 승인을, 올 해 2월에는 초도 물량을 수출하는 성과를 이루었다. 이수앱지스...

2016-05-03 10:01
이수앱지스, 제약산업 컨설팅 국책과제 선정

이수앱지스는 2016년 제약산업 컨설팅 지원사업 국책과제에 선정됐다고 11일 공시했다. 회사 측은 "파브리병 치료제 파바갈(Fabagal)의 글로벌 임상3상 시험을 위한 사전조사(feasibility study) 및 임상시험계획서 개발 컨설팅"이라고 설명했다. 사업비는 1억원이며 정부출연금은 5000만원이다.

2016-04-11 11:33
희귀의약품 특례 국회 본회의 통과 … 이수앱지스ㆍ녹십자 등 토종기업 반색

이수앱지스는 세계 3번째로 고셔병과 파브리병 치료제를 개발, 중동과 남미 진출을 본격화하고 있다. 이 회사는 지난 달 고셔병 치료제 애브서틴의 멕시코 수출을 시작했다. 또 올 해 이란과 에콰도르, 볼리비아 등에서 품목허가 승인을 완료하고, 현재 14개국 품목허가 절차가 진행 중이다. 유진투자증권은 리포트를 통해 이수앱지스의 해외 수출액이 2016년...

2015-12-18 10:46
'마을-아치아라의 비밀' 장희진·이열음 친부 밝혀졌다…알고보니 박은석과 남매

이날 남건우는 파브리병으로 입원한 가영을 찾아갔다. 남건우를 본 가영은 "휘파람, 엄마가 그 소리 조심하랬는데"라며 그 날을 떠올렸다. 이에 남건우는 "그 사람이 널 잡아갔던 거야?"라고 물었고, 가영은 "깨어나니까 소리가 들렸다"며 "무서웠다"고 말했다. 이후 남건우는 자신의 집에서 기다리는 강주희(장소연 분)...

2015-11-20 00:32
수목드라마 '마을-아치아라의 비밀' 장희진 살인사건의 실체, 예상 시나리오 셋

유전이 되는 희귀병인 파브리 병 환자였던 혜진. 치료만 잘 받으면 목숨에는 지장이 없는 병이지만, 혜진은 합병증으로 목숨이 위험해졌고 신장 이식을 받기 위해 가족을 찾아 아치아라로 오게 됐다. 그러므로 몇몇 시청자들은 그녀를 죽인 사람은 애당초 존재하지 않으며, 혜진은 그저 신장 이식을 받지 못해 병사한 것이라고 추측하고 있다. 그리고 이들은 혜진의 죽음을...

2015-11-19 19:45
'마을-아치아라의 비밀' 장희진·이열음, 아버지 같은 '친자매'…유전병까지 같아

한소윤은 의붓언니 김혜진이 유전병인 파브리병을 앓고 있었으며 그와 같은 증세가 신가영에게도 있다는 사실을 알았다. 붉은 반점과 찬물에 통증을 느끼는 현상이 신가영에게도 있었던 것. 이어 한소윤은 신가영이 머리를 빗으며 떨어트린 머리카락으로 김혜진과의 유전자 검사를 의뢰했다. 그 결과 김혜진과 신가영은 자매혈연관계가 맞는 것으로 판단되나 단...

2015-11-13 00:18
이수앱지스, 국내 파브리병 치료제 시장 점유율 20% 넘어설 듯

이수앱지스의 국내 파브리병 치료제 시장 점유율 확대가 기대되고 있다. 24일 관련업계에 따르면 SK케미칼이 오는 3분기부터 영국 샤이어가 개발한 레프라갈주의 국내 공급을 시작한다. 국내 파브리병 치료제 시장은 연간 약 133억원 규모로 미국 젠자임사의 파브라자임이 오랜기간 시장을 독점해 왔다. 그러나 지난해 하반기 이수앱지스가 독자 개발에 성공한...

2015-07-24 09:00

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