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  • 지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    식약처는 2022년 의약품과 의약외품 시장의 주요 특징에 대해 △바이오의약품 생산·수출 실적 역대 최고 △코로나19 백신·치료제가 생산·수입실적 상위 차지 △완제의약품·전문의약품의 높은 생산 비중 유지 △의약외품 상위 5품목 순위 유지 등을 꼽았다. 지난해 바이오의약품 생산실적은 2021년(4조7398억 원) 대비 14.2% 증가한 5조4127억 원으로...
    2023-07-28 15:37
  • 케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    28일 케이피에스에 따르면 이번 임상은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 기간 중 미국 전역에서 총 30명의 환자를 비대면으로 모집해 실시한 탐색임상으로 6주간 ‘오씨프리’를 사용한 치료 효과 및 치료 이후 4주간 기기 사용 없이 치료 유지 효과를 관찰했다. 임상 시 1차 평가변수로는 강박 정도를 측정하는 Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale), 2차...
    2023-07-28 10:03
  • [특징주] 신풍제약, 코로나 경구 치료제 임상 3상 결과 기대감에 강세
    [특징주] 신풍제약, 코로나 경구 치료제 임상 3상 결과 기대감에 강세
    신풍제약이 코로나 경구 치료제 임상 3상 결과가 임박했다는 소식에 2거래일째 강세다. 28일 오전 9시 22분 기준 신풍제약은 전 거래일보다 12.09%(2200원) 오른 2만400원에 거래 중이다. 신풍제약이 개발 중인 코로나 경구 치료제 ‘피라맥스’의 임상 3상이 막바지 단계에 이른 것으로 알려진 점이 주가에 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 이에 같은 시각...
    2023-07-28 09:23
  • [급등락주 짚어보기] LS그룹株, 이차전지 사업 기대감에 상한가
    [급등락주 짚어보기] LS그룹株, 이차전지 사업 기대감에 상한가
    개발 중인 코로나 경구 치료제 ‘피라맥스’의 임상 3상 결과 발표가 임박했다는 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 이에 신풍제약우도 29.91% 오른 2만9100원에 거래를 마감했다. 우신시스템은 이차전지 조립라인 공급계약을 했다는 소식에 전날보다 30.00% 상승한 7150원에 거래를 마쳤다. 이날 우신시스템은 이차전지 조립라인 공급계약을...
    2023-07-27 16:51
  • 금감원 “사모CB 악용 불공정거래 14건 조사 완료…33명 검찰 이첩”
    금감원 “사모CB 악용 불공정거래 14건 조사 완료…33명 검찰 이첩”
    이 중 25건은 백신·치료제 개발, 진단키트·마스크 제작 등 코로나19 관련 또는 바이오 등 허위 신규사업 진출을 발표한 혐의를 받고 있으며, 23건은 CB 발행 과정에서 담보제공·사채자금 이용 사실을 은폐하거나 납입 가능성이 없는 사모CB 발행을 공시하는 등 대규모 자금을 성공적으로 조달한 것처럼 가장한 혐의가 확인됐다. 또한, 27건은 불공정거래 세력이...
    2023-07-25 12:00
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    글로벌로 진행되는 대규모 임상인데다 지난 2년간의 코로나 19 팬데믹 상황으로 일부 국가에서 임상 환자모집이 상당 부분 지연됐지만, 최근 650번째 환자까지 모집을 완료하고 현재 빠르게 투약이 진행되고 있다. 글로벌 3상의 경우 대규모로 임상 대상 환자를 확보해야 하기 때문에 이번 환자모집 완료로 임상에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대된다. HD204는...
    2023-07-25 10:33
  • [급등락주 짚어보기] 유비온, 네이버클라우드와 MOU 체결에 ‘상한가’…에이프로젠↑
    [급등락주 짚어보기] 유비온, 네이버클라우드와 MOU 체결에 ‘상한가’…에이프로젠↑
    지엘팜텍은 신테카바이오의 민관 협력 '연합학습 기반 신약개발 가속화 사업(K멜로디 프로젝트)'에 참여 소식에 과거 AI 협력 관계가 부각되면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 지엘팜텍은 2021년 신테카바이오가 진행한 코로나19 치료제(STB-R011)의 고함량제제 연구 및 공정 개발에 참여한 바 있다. 한편 이날 코스닥 시장에서 하한가 종목은 없었다.
    2023-07-21 15:49
  • 샤페론, 코로나 폐렴 치료제 ‘누세핀’ 2b상서 효과 입증
    샤페론, 코로나 폐렴 치료제 ‘누세핀’ 2b상서 효과 입증
    샤페론 관계자는 "누세핀은 항염증 치료제로 코로나19 입원환자 중 중등증-중증 환자들에서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해 중증화율과치명률을 낮출 수 있는 약물이다. 향후 인플루엔자 독감 등 다양한 폐렴 증상으로 적응증 확장을 고려하고 있다"고 말했다. 이어 "2b상에서 확인한 유의한 용량을 설정해 글로벌 3상을 진행하는 동시에...
    2023-07-18 09:12
  • 식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 식품의약품안전처의 국내 정식 품목허가를 받았다. 식약처는 한국화이자제약의 수입의약품 팍스로비드정을 14일 허가했다. 이 약은 코로나19 유행의 긴급상황에서 ‘위기대응의료제품법’에 따라 2021년 12월 긴급사용승인됐다. 이번 품목허가는 성인환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과를 검토해 결정됐다....
    2023-07-14 15:18
  • 씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    씨드모젠은 엔이에스바이오테크놀러지와 코로나19 mRNA 백신 GMP 제조 위수탁 용역계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 엔이에스바이오테크놀러지가 보건복지부로부터 연구비를 지원받아 개발하는 코로나19 mRNA 백신의 GMP 제조에 대한 것이다. 씨드모젠이 지난달 mRNA 백신 GMP 제조소 적격성 평가를 완료한 후 첫 번째로 수주한 프로젝트이다....
    2023-07-14 11:27
  • [논현로] 美빅파마 순위변동, 무슨 일 있었나
    [논현로] 美빅파마 순위변동, 무슨 일 있었나
    존슨&존슨은 면역학, 종양학, 신경과학 등에서 다양한 치료제를 개발하고 생산하는 데 반해 일라이릴리와 노보노디스크는 당뇨병 치료제에 특화돼 있다. 존슨&존슨이 크론병, 궤양성대장염, 다발성골수증 등 다양한 치료제를 개발해서 인류의 건강과 생명 연장에 크게 기여하고 있지만, 냉정히 보면 치료제 시장 규모와 성장성에서는 당뇨병을 따라갈 수...
    2023-07-12 05:00
  • 메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    환자의 임상시험 경험을 바탕으로 새로운 치료요법과 치료제가 개발 중”이라고 소개했다. 이어 그는 “코로나19 팬데믹으로 임상시험의 중단과 지연이 일어나고 전통적인 임상시험의 한계가 부각되며 ‘디지털 기술의 적용’과 ‘환자 중심’으로의 전환이 빨라지고 있다”고 설명했다. 메디데이터는 데이터를 수집·관리하는 eCOA, eConsent 등 관리 솔루션을...
    2023-07-11 15:43
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    않다”며 “코로나19 이후 제약바이오 기업들이 큰 수혜를 받았으나 3년간 우하향 곡선을 그리고 있다. 기술력 있고 글로벌 바이오트렌드에 부합하는 바이오텍에게는 지금이 오히려 기회가 될 수도 있다”고 평가했다. 한편, 올해 상반기에는 5개의 바이오기업이 주식시장 상장에 성공했다. 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오인프라, 차세대 면역치료제...
    2023-07-11 05:00
  • 5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    이어 “10년 전과 비교해 간암 환자의 생존 기간이 많이 늘어났다”라며 “면역 치료제 개발 등과 함께 새로운 치료 옵션이 생기면서 성적이 더 좋아지고 있다. 간암 환자의 생존율을 높이기 위해 더 노력하겠다”라고 말했다. 최종일 APPLE 홍보위원장(서울성모병원 영상의학과 교수)은 “간암은 다른 암종에 비해 생체표지자(바이오마커)가...
    2023-07-07 18:30
  • ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    CAR-T 세포치료제 ‘킴리아’나 척수성근위축증 유전자치료제 ‘졸겐스마’ 등이 대표적이다. 고도의 기술력이 요구되고 1인당 치료 비용이 수억 원에서 수십억 원에 달하는 초고가란 점이 특징이다. SK팜테코는 지난해 미국 CBM(Center for Breakthrough Medicine)의 2대 주주에 올라서면서 유럽과 미국 양쪽에 CGT 생산시설을 확보했다. 안정적인 합성 원료의약품...
    2023-06-27 05:00
  • 유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    회사는 국내 1/2상 임상시험을 통해 유코백-19의 안전성과 유효성을 확인한 바 있으며, 지난해 3분기부터 보건복지부 ‘코로나19 치료제∙백신 신약개발사업단의 지원으로 필리핀에서 임상 3상을 진행했다. 임상 3상은 만18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등재된 아데노바이러스벡터 백신(ChAdOx1)을 대조백신으로...
    2023-06-26 13:23
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 국내외 석학들과 ‘한국 바이오의 미래’ 간담회 개최
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 국내외 석학들과 ‘한국 바이오의 미래’ 간담회 개최
    외부 인사로는 미국 위스타 연구소(Wistar Institute)의 데이비드 와이너 박사와 미국 항암치료제 개발사 AGENTA의 조셉 김 박사(CEO), 국제백신연구소 부사무총장 송만기 박사, 한국기초과학지원연구원(KBSI) 부원장 최종순 박사 등이 참석해 한국 바이오 및 백신 산업에 대한 다양한 의견을 교환했다. 와이너 박사는 DNA백신의 창시자로 꼽히며, 미국 국립 암 연구소(NCI) 산하...
    2023-06-26 11:05
  • “JW중외제약, 리바로패밀리 성장에 하반기 신제품 매출도 가세…목표가 상향”
    “JW중외제약, 리바로패밀리 성장에 하반기 신제품 매출도 가세…목표가 상향”
    전년 대비 각각 13.6%, 59.5% 증가한 수치"라며 "코로나 엔데믹으로 병원 내원 환자가 증가해 수액제 매출이 성장하는 가운데, 핵심 고수익 제품인 리베로가 복합제 리베로젯 중심으로 고성장하고 있다. 이로 인해 매출액과 영업이익이 크게 증가하고 있다"고 분석했다. 주력 품목인 고지혈증치료제 리바로패밀리와 수액제 성장 이외 하반기...
    2023-06-23 08:32
  • [특징주] 루닛, 미국 공공·민간 협력체 캔서X 창립 참여 소식에 강세
    [특징주] 루닛, 미국 공공·민간 협력체 캔서X 창립 참여 소식에 강세
    공식 기구로 미국 암 연구소 모핏 암 센터와 디지털의학학회가 주관하고, 92개 기업이 창립멤버로 이름을 올렸다. 캔서문샷은 미국인 암 사망률을 25년 동안 절반으로 줄이는 프로젝트로, 암 치료제와 암 진단 등에 혁신 기술을 도입해 정책적 지원과 투자가 이뤄질 전망이다. 2016년 처음 발표됐으나 코로나로 미뤄진 것을 지난해 바이든 대통령이 재추진 중이다.
    2023-06-20 15:09
  • [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    되었다”며 “당뇨병 복합제를 시작으로 지속적인 협력과 소통을 통해 양사가 함께 성장해 나갈 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다. 한편 SK그룹과 아스트라제네카는 이번 SK케미칼과 당뇨병 복합제 공동개발을 포함해 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 위탁생산, SK바이텍과 당뇨병 치료제 생산 등 글로벌 공동사업을 지속적으로 확대해 가고있다.
    2023-06-19 15:00
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