코로나19 임상 3상 중간결과 6월 말 도출호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신은 올해 9월 임상1상 IND 신청
코로나19 백신과 함께 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 대상포진백신, 알츠하이머 백신 등을 개발하고 있는 유바이오로직스가 다양한 파이프라인을 통해 새로운 성장동력 마련에 나선다고 12일 밝혔다.
미국 보스턴에서 최근 열린 바이오USA에서 만난 백영옥...
진원생명과학은 개발 중인 코로나19 DNA백신(GLS-5310) 기초 접종 후 mRNA 백신 추가접종에 대한 임상 결과를 감염 및 백신분야에 있어 권위 있는 국제 학술지 ‘백신(Vaccine, 저자 Kim WJ, Roberts CC 등)’에 발표했다고 9일 밝혔다.
게재된 논문 제목은 ‘Immune response enhancement with GLS-5310 primary vaccine against SARS-CoV-2 followed by administration of an mRNA...
또 유바이오로직스가 콩고와 필리핀에서 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 '유코백-19' 임상3상 중간결과는 이달 말까지 도출될 예정이다.
백 대표는 이날 미국 보스턴에 열린 ‘바이오USA 2023’에 참여 후 열린 기자간담회에서 “최근 GSK, 화이자(Pfizer)가 RSV 백신을 승인받으면서, RSV 백신에 관심이 확실히 높아진게 체감된다”며 “20곳...
조 연구소장은 “혁신적인 기능을 가진 치료제를 개발하면서 항체-약물접합체(ADC) 등과 같이 타깃에서만 기능이 작동하도록 하는 플랫폼에 많이 도전하고 있다”며 “특히, 코로나19를 겪으면서 mRNA 치료제에 대한 필요를 실감했다. 비교적 생산이 간단하기 때문에 긴급한 상황에 약물을 개발할 수 있는 플랫폼임이 입증됐다. mRNA가 더욱더 많은 잠재성이...
그렇지만, 많은 사람들과 기업이 세상을 바꿀 수 있는 제품을 만들도록 장려해야 한다”고 당부하면서 코로나19 백신을 개발한 모더나를 사례로 소개했다. 랭거 교수는 “코로나19로 인한 사망자가 늘면서 미국 정부가 규제를 완화했다. 그렇지 않았다면 훨씬 더 많은 사람들이 (코로나로) 목숨을 잃었을 것”이라고 말했다.
바이오텍의 성공을 위해선 실패를...
번째 코로나19 팬데믹 선포vs_엔데믹: 종식되지 않고 주기적으로 발생하거나 풍토병으로 굳어진 감염병, 백신이나 치료약 등이 나와 질병에 대한 다양한 대책이 마련되고 발병 예상이 가능해지면 엔데믹이 됨, 말라리아·뎅기열 등이 해당◇달라지는 방역체계*코로나19 위기경보 수준~5월 31일: 심각6월 1일~: 경계*코로나19 감염병 등급~5월 31일: 2급6월 1일...
이번 방안은 데이터 분석을 바탕으로 혁신적으로 빠르게 개발된 코로나19 mRNA 백신 등과 같은 디지털바이오 인프라 및 성장기반을 조성하는 데 핵심을 둔다.
이를 위해 정부는 조세특례제한법상 국가전략기술 범위에 동물세포 배양·정제기술 등 바이오의약품 관련 핵심기술을 포함할 계획이다. 민간투자 촉진을 유도하게 것이다.
현재 국가전략기술로 지정된...
다음 달 1일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진환자에 대한 7일 격리 의무가 5일 격리 권고로 전환된다.
코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본)은 31일 질병청으로부터 이 같은 내용의 ‘위기단계 하향에 따른 코로나19 대응지침’ 개정사항을 보고받았다.
6월 1일 코로나19 위기단계가 심각에서 경계로 하향 조정됨에 따라 확진자 격리 의무가 권고로...
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 30일 자체 개발한 재조합단백질 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈지역에서 18세이상 성인에 대한 기초접종용으로 정식 허가승인을 받았다고 밝혔다. 국내 개발 코로나19 백신으로는 첫 영국 승인이다.
SK바이오사이언스에 따르면 이번...
입국 후 3일 차의 코로나19 유전자증폭(PCR) 검사 권고도 앞으로는 하지 않는다. PCR 검사를 위한 선별진료소는 계속 운영되지만, 임시선별검사소 운영은 중단된다. 또 무료 백신 접종, 치료제 무상 공급, 입원환자 치료비 지원, 생활지원비와 유급휴가비 등 격리 지원 같은 지원책은 유지된다.
이에 따라 학교 현장 방역도 새롭게 적용된다. 앞으로 코로나19에 확진된...
SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국·스코틀랜드·웨일스 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1, 2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신의 글로벌...
현재 주력 개발 품목은 성인 및 청소년 결핵백신(QTP101)과 차세대 결핵백신(QTP102) 및 mRNA 코로나19 백신(QTP104)이다. 주혈흡충증 백신(QTP105)과 면역증강제(GLA-SE) 플랫폼도 파이프라인에 속해있다.
조 대표는 “결핵은 인류 역사상 가장 많은 희생자를 발생시킨 질병으로, 세계보건기구(WHO)로부터 ‘20년 뒤 인류를 위협할 질병’ 1위로 선정됐다”며...
해당 논문에서 진원생명과학 연구진은 인도 정부의 긴급승인을 받아 세계 최초로 허가받은 DNA 코로나19 백신 자이코브-디(ZyCoV-D)를 포함해 임상 2상 이상 진행된 코로나 19 예방 DNA백신의 효능 및 사용된 DNA백신 전달기기를 비교 분석했다.
DNA백신은 오랜 연구를 통해 입증된 안전성, 신속한 개발 가능, 대량 생산 용이, 항체반응과 세포성...
25일 IV리서치는 “제넥신의 DNA 백신은 코로나 19 치료제 개발 이전부터 항암 치료제 개발 목적으로 연구하던 파이프라인”이라며 “주요 파이프라인은 GX-188E로 자궁경부암 및 두경부암 적응증으로 개발 중”이라고 했다.
DNA 백신은 플라스미드(Plasmid) DNA 플랫폼 위에 항원으로 사용하는 바이러스 등의 DNA를 삽입해 하나의 플라스미드를 제조한 뒤, 이를...
자본 유치를 국내외 투자자들과 협의 중"
△우진아이엔에스, SK에코플랜트와 문정역 2차 SK V1 기계설비공사 수주
△동부건설, 4858억 원 규모 엘살바도르 로스초로스 교량건설 및 도로확장사업 수주
△셀리드, 식약처에 코로나백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 제3상 임상시험 계획 신청
△거래소, 골드퍼시픽·앤디포스 실질심사 대상여부 결정 위한 조사기간 연장
이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 AdCLD-Cov19-1 OMI 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다.
화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 하는 비교임상...
안 사장은 “SK바이오사이언스는 코로나19 팬데믹 동안 글로벌 파트너십의 중요성과 글로벌 백신 불평등 문제를 경험하면서 ‘지역거점형 백신 허브’라는 비즈니스 모델을 구상하게 됐다”라며 “글로벌 백신 공급 불균형 해소를 위한 국제기구들의 비전에 맞게 백신 생산의 자체 경쟁력을 가질 수 있는 제조역량, 공정개발 플랫폼, 기술력과 전문성을...
주요 특징을 보면, 지난해 코로나19 변이바이러스 확산으로 수출이 증가했던 백신과 체외 진단기기 수출은 올해 1분기 들어 감소세를 보였으나, 화장품 수출은 중국과 일본을 제외한 대부분 국가에서 기초·색조화장용 제품류 중심으로 증가세를 기록했다.
의약품은 ‘바이오의약품’과 ‘독소류 및 톡소이드류’ 수출 증가에도 불구하고, ‘백신류’의 수출...
그러나 코로나19 백신 접종률이 집단면역 충족 기준까지 올라섰고, 각국이 코로나 비상상황에서 일상화로 정책을 전환하면서 진단키트 수요는 급감했다.
진단키트는 시장은 갈수록 축소되는 분위기다. 단적인 예로 진단키트로 주목받았던 SD바이오센서는 글로벌 주가지수 산출업체 MSCI는 5월 정기 리뷰에서 편출되기도 했다.
인탑스 관계자는 “올해...