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  • 김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    소속사는 “김우빈은 자가진단키트 검사에서 양성 반응이 나왔고, 이후 신속항원검사를 진행한 결과 최종 양성 판정을 받아 모든 일정을 중단했다”며 “김우빈은 방역당국 지침에 따라 자택에서 격리 중이다. 부득이하게 행사에 참석하게 되지 못하게 된 점 양해 부탁드린다”고 전했다. 김우빈은 2017년 비인두암 진단을 받고 약 3년간 투병하다 지난달 tvN...
    2022-05-24 15:58
  • 해외입국자 신속항원검사 음성확인서도 인정…요양병원 등 접촉면회 연장
    해외입국자 신속항원검사 음성확인서도 인정…요양병원 등 접촉면회 연장
    단, 자가검사키트 음성 결과는 인정되지 않는다. 이는 PCR 검사를 신속항원검사로 대체하는 국내외 흐름을 반영한 것이다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 20일 브리핑에서 “해외에서 신속항원검사로 PCR 검사를 대체하는 경우가 많아 PCR 검사를 받기 쉽지 않거나 상당한 비용 부담이 발생하게 됐고, 형평성 논란이...
    2022-05-22 14:37
  • 미국 코로나 환자, 석달만에 다시 10만명대…기업, 사무실 복귀 잇따라 연기
    미국 코로나 환자, 석달만에 다시 10만명대…기업, 사무실 복귀 잇따라 연기
    특히 공식 집계에는 잡히지 않는 가정에서 자가검사 키트로 검사하는 사람들이 늘어남에 따라 실제 확진자 규모는 통계치보다 더 클 것이란 분석이 나온다. 이에 당국의 움직임도 다시 분주해졌다. 백악관 코로나19 대응팀은 지난 6주간 브리핑을 하지 않다가 이날 브리핑을 재개했다. 아시시 자 백악관 코로나19 대응조정관은 이날 새로 임명된 뒤 처음 공식...
    2022-05-19 11:31
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    북한이 확진자가 아닌 유열자를 기준으로 집계하는 것도 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자조차 없어 몇 명이나 확진됐는지 정확한 규모를 파악하지 못하고 있기 때문이다. 이에 국제 사회가 북한에 대한 인도적 차원의 지원을 고려하고 있으나 워낙 열악한 북한의 의료상황으로 이마저도 녹록지 않다. 17일 노동당 기관지 노동신문은 “지난 15일 18시부터...
    2022-05-17 15:55
  • 휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    해외시장은 수출금지란 제한된 조건에서 미국, 브라질, 대만 등에 먼저 계약된 자가검사키트 수출용 물량이 납품돼 매출 상승의 견인 역할을 했다는 분석이다. 휴마시스는 최근 GS글로벌과 191억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결, ‘휴마시스 COVID-19 Ag 홈 테스트’ 제품이 대만 보건소에서 사용될 예정이다. 회사 관계자는 “대만에서는 오미크론...
    2022-05-17 10:42
  • 피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다. 해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아 수출하고 있다. 또한, 지난해에는 독일과 오스트리아, 파키스탄, 모로코, 태국 등에 집중 공급해왔다. 피씨엘 관계자는 “이 제품은...
    2022-05-16 14:40
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한 피씨엘 관계자는 “타액 자가검사키트에 대한 관심이 많은 것을 현장에서 느끼고 있다”면서 “이번 주부터 약국과 편의점에서 제품이 판매되기 시작됐고, 다양한 유통채널과 공급을 위한 구체적 협의가 진행 중”이라고 설명했다. PCLOK II는...
    2022-05-16 10:50
  • 북한, 신규발열자 30만 육박·누적 42명 사망…“정확한 규모 파악 못해”
    북한, 신규발열자 30만 육박·누적 42명 사망…“정확한 규모 파악 못해”
    특히 북한 관영매체는 여전히 ‘확진자’가 아닌 ‘유열자’라는 용어를 사용하고 있는데, 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자가 없어 몇 명이나 확진됐는지 정확한 규모조차 파악하지 못하고 있는 것으로 보인다. 중앙통신은 “현 방역위기가 발생한 때로부터 사람들이 스텔스 오미크론변이 바이러스 감염증에 대한 인식과 이해가 부족하고 치료...
    2022-05-15 08:34
  • [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    69% 늘어난 4749억3800만 원으로 집계됐다. 코로나19 오미크론으로 인해 코로나 진단키트 제품 수요가 전 세계적으로 급증한 영향으로 풀이된다. 에스디바이오센서는 지난해 말 코로나19 자가검사키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 올해 초에는 캐나다 및 일본의 대량 수주를 시작으로 대만까지 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.
    2022-05-12 11:02
  • [공시] 에스디바이오센서, 1100억 규모 대만 판매 코로나키트 공급계약
    에스디바이오센서는 1100억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결했다고 10일 공시했다. 판매 및 공급지역은 대만이다. 공급계약 금액은 최근 매출액(2조9299억 원) 대비 3.76%에 해당하는 규모다. 계약 기간은 이날부터 오는 6월 30일까지다.
    2022-05-10 16:07
  • [공시] 에스디바이오센서, 대만과 1033억원 규모 코로나19 검사키트 계약
    에스디바이오센서는 대만과 1033억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결했다고 9일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 3.53%다.
    2022-05-09 14:47
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
    2022-05-09 11:33
  • NH농협생명, 어버이날 맞아 효(孝) 꾸러미 전달
    NH농협생명, 어버이날 맞아 효(孝) 꾸러미 전달
    꾸러미는 코로나19에 대비한 마스크와 자가검사키트, 떡과 방울토마토와 같은 간단한 먹거리로 채워졌다. 또한, 관내 초등학교 학생들이 어버이날을 맞아 적은 엽서도 꾸러미 안에 넣어 전달할 예정이다. 류영수 부사장은 “가정의 달인 5월 어려운 이웃에게 온정의 손길을 전할 수 있어 기쁘다”라며 “앞으로도 항상 이웃의 곁에서 든든하게 지켜주는 NH농협생명이...
    2022-05-06 09:47
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    타액 자가진단키트는 코에 면봉을 집어넣는 기존 신속 항원진단키트와는 달리 침을 버퍼 용액이 들어있는 튜브에 넣고 섞어서 키트에 떨어뜨리는 방식이다. 코에 면봉을 넣는 대신 타액으로 검체 채취가 가능하기 때문에 고통은 없애고 검사의 편의성이 높아졌다. 위드코로나에 접어들면서 항원진단키트 사용이 지속 발생할 것으로 예상되는 가운데 코에 면봉을...
    2022-05-03 13:48
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요도 크게 늘어 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다. 국내 의료기기...
    2022-05-03 13:25
  • [특징주] 피씨엘, 국내 첫 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가 소식에 '급등'
    [특징주] 피씨엘, 국내 첫 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가 소식에 '급등'
    피씨엘이 지난 29일 국내 처음으로 타액 코로나19 자가검사키트를 품목허가 받았다는 소식에 급등했다. 피씨엘은 2일 오전 9시 8분 현재 전 거래일보다 15.84% 오른 3만1450원에 거래 중이다. 피씨엘은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가를 받고 즉시 사전 주문에 맞춰 재차 수요 조사에 착수한 것으로 알려졌다. 피씨엘은...
    2022-05-02 09:09
  • 식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    국내에서 처음으로 침(타액)을 사용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 자가검사키트가 허가됐다. 식품의약품안전처는 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 국내 첫 번째 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 허가했다고 29일 밝혔다. 허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사는 피씨엘이다. 허가한...
    2022-04-29 18:08
  • 내달부터 코로나 자가검사키트 온라인 구매 가능
    내달부터 코로나 자가검사키트 온라인 구매 가능
    다음 달부터 코로나19 자가검사키트를 온라인으로도 구매할 수 있다. 식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 유통·공급이 안정화됐다고 판단하고 지난 2월 13일부터 시행 중인 자가검사키트에 대한 모든 유통개선조치를 5월 1일부터 해제한다고 25일 밝혔다. 이에 따라 자가검사키트의 판매처를 약국·편의점으로만 제한한 조치가 풀리면서 5월부터...
    2022-04-25 15:19
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    21개 품목 대부분은 수출 제품이며 자가검사키트 1개 제품(제조원 메디안디노스틱) 일부 물량이 약국과 편의점으로 유통됐고, 전문가용 항원검사키트 2개, A·B형 간염검사키트의 2개 제품이 국내 유통됐다. 자가검사키트 나머지 1개 제품(제조원 래피젠)은 해당 부분품에 대한 입고 품질검사 과정에서 기준 위반 사유로 부적합 판정을 받아 자가검사키트 완제품 제조에...
    2022-04-22 15:55
  • 삼성생명, 건강관리 헬스케어앱 '더 헬스' 출시
    삼성생명, 건강관리 헬스케어앱 '더 헬스' 출시
    해당 식단에 맞는 밀키트, 레시피 재료를 앱 내에서 바로 구입할 수 있다. 마음건강 관리 부문에서는 우울·불안·스트레스·수면 등 상태별 자가진단 검사를 진행하면 마음건강 상태를 분석해주고, 위치서비스를 기반으로 주변의 병원·약국을 알려준다. 삼성 인력개발원에서 임직원만을 대상으로 제공하던 명상·요가 영상 등 맞춤형 마음 챙김 솔루션도 제공한다....
    2022-04-18 10:04
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