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  • 사망 사고 발생한 ‘붉은 누룩’, 국내에 수입된 바 없다
    사망 사고 발생한 ‘붉은 누룩’, 국내에 수입된 바 없다
    식품의약품안전처(식약처)는 대만 정부가 일본 고바야시제약의 붉은 누룩 원료를 사용한 자국 내 제품의 자진회수 현황(93개사 226개 제품)을 발표함에 따라, 해당 제품의 국내 수입 여부를 확인했으며 수입된 제품은 없다고 3일 밝혔다. 식약처는 대만에서 회수 중인 붉은 누룩 제품이 국내 수입되지 못하도록 수입 통관 단계 검사를 강화했다. 일본 및 대만 정부가...
    2024-04-03 15:38
  • 오유경 식약처장, 새벽배송 농산물 안전 꼼꼼히 챙긴다
    오유경 식약처장, 새벽배송 농산물 안전 꼼꼼히 챙긴다
    업체는 안전한 농산물 유통을 위해 노력해 달라”고 당부했다. 식약처 관계자는“이번 간담회에서 논의된 내용을 검토해 농산물 유통 현장에서 애로사항으로 작용하는 규제를 개선해 나갈 것이며, 앞으로도 업계와 긴밀한 협력체계를 구축해 안전한 농산물 소비환경 조성을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
    2024-04-03 10:30
  • 큐렉소, 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’ 혁신의료기술 선정
    큐렉소, 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’ 혁신의료기술 선정
    큐렉소 관계자는 “의료로봇이 국내에서는 식약처로부터 인허가를 획득하더라도 혁신의료기술 및 신의료기술에 선정되기 전까지 수가를 받지 못해 수술 로봇 시장 진입에 많은 어려움이 있다”라며 “혁신의료기술에 선정되며 일정기간 임시로 비급여 시장 접근이 가능하다. 그 기간 검증절차에 최선을 다하고 정식 등재할 수 있도록 추진할 계획”...
    2024-04-03 09:02
  • ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    2일 제약·바이오업계에 따르면 바이엘의 아일리아HD가 연중 국내 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가를 획득할 것으로 예상된다. 아일리아HD는 기존 제품(2㎎)보다 용량을 4배 상향한 8㎎의 고용량 제품으로, 현재 식약처의 심사가 진행 중이다. 아일리아는 바이엘과 리제네론파마슈티컬스가 공동개발한 블록버스터 바이오 의약품이다. 리제네론의 실적발표에...
    2024-04-03 06:00
  • 젠큐릭스 유방암 예후진단, 서울아산병원ㆍ서울성모병원 등 추가…“상급종합병원 81% 커버”
    젠큐릭스 유방암 예후진단, 서울아산병원ㆍ서울성모병원 등 추가…“상급종합병원 81% 커버”
    국내에서는 유일하게 식약처의 ‘제조 및 품목허가’를 획득했다. 아시아인에게 보다 정확한 검사결과를 제공할 뿐만 아니라 실손보험 적용이 가능해 환자들의 부담이 낮아졌다. 젠큐릭스는 작년 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 진스웰BCT와 글로벌 판매 1위 미국 유방암 예후진단 제품과 비교연구에서 우수성을 입증한 연구결과를 발표했다. 이후 지속적으로 국내...
    2024-04-02 10:08
  • 日 내 '붉은 누룩' 건강보조제 복용 사망자 5명으로 늘어…국내 반입 차단
    日 내 '붉은 누룩' 건강보조제 복용 사망자 5명으로 늘어…국내 반입 차단
    이에 대해 교도통신은 “사고 이후 분석된 물질 중 푸베룰린산에 독성이 있어 검증하고 있으나 신장에 대한 영향을 여전히 불분명한 상태”라고 보도했다. 한편 현재 한국 식약처와 관세청에 따르면 국내에 해당 제품이 국내에 정식 수입되지 않았다. 국내 플랫폼사와 협업해 해외 직접 구매로 판매되지 않도록 조치한 것으로 알려졌다.
    2024-03-30 00:43
  • 식약처, IMDRF 정기총회서 국제 네트워크 강화
    식약처, IMDRF 정기총회서 국제 네트워크 강화
    식품의약품안전처(식약처)는 11일부터 15일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 ‘제25차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석해 의료기기 분야 규제기관 간 상호협력을 강화했다고 29일 밝혔다. IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽·일본 등 11개국 규제당국자로 구성된 협의체다. 한국은 2017년 12월 가입했으며, 2021년에...
    2024-03-29 09:31
  • “불황·소비심리 위축 속 트렌드 선도...성공 방정식 모범 보였다” [2024 소비자 유통대상]
    “불황·소비심리 위축 속 트렌드 선도...성공 방정식 모범 보였다” [2024 소비자 유통대상]
    동반성장위원회, 식품의약품안전처, (사)한국유통학회, (사)한국소비자학회 등이 후원했다. 김덕헌 대표와 박종원 산업부 지역경제정책관, 전한영 농식품부 대변인, 한창훈 동반위 동반성장평가부장, 신준수 식약처 소비자위해예방국장, 이동일 한국유통학회장, 이유석 한국소비자학회 총무이사 등을 비롯한 유통업계 관계자들이 참석해 행사를 빛냈다.
    2024-03-28 18:21
  • [포토] 이투데이 소비자 유통대상, 한국콜마 식품의약품안전처장상 수상
    [포토] 이투데이 소비자 유통대상, 한국콜마 식품의약품안전처장상 수상
    28일 서울 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터에서 열린 ‘2024 이투데이 소비자 유통대상’에서 대상인 식품의약품안전처장상을 수상한 문정원 한국콜마 홍보팀장이 시상자인 유현정 식약처 소비자위해예방국장과 기념촬영을 하고 있다. 이투데이 소비자 유통대상은 해마다 진화하는 한국 유통산업을 선도하고 소비자의 편익 증진을 위해 노력한 기업 및 혁신 브랜드를...
    2024-03-28 18:08
  • “청와대 옮기고, 해리포터 스튜디오 유치”…4·10 총선 ‘황당’ 공약들 [이슈크래커]
    “청와대 옮기고, 해리포터 스튜디오 유치”…4·10 총선 ‘황당’ 공약들 [이슈크래커]
    ‘삼성바이오 유치’를 1호 공약으로 내세운 김동원 국민의힘 후보는 “삼성은 2032년까지 공장 4개 추가 증설 등 10년간 바이오 사업에 7조5000억 원을 투자하겠다는 중장기 전략을 가지고 있다”면서 “식약처 등 기반시설이 있고, 오송·강내·옥산 등에 투자용 부지가 충분한 흥덕은 삼성바이오로직스를 유치할 수 있는 여력이 충분하다”고 강조했습니다. 그는 “3...
    2024-03-28 16:39
  • 한국 의약품 필리핀 허가·심사, 180일에서 30일로 단축된다
    한국 의약품 필리핀 허가·심사, 180일에서 30일로 단축된다
    식품의약품안전처(식약처)는 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration)의 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 등재된다고 28일 밝혔다. 필리핀 식약청은 우수 규제기관에서 허가한 신약, 제네릭 의약품 등을 신속하게 심사해 허가하는 신속 허가제도(FRP)를 운영한다. 이에 따라 우리나라 의약품은 필리핀에서 법정 허가심사 기간이...
    2024-03-28 10:19
  • 마크로젠 ‘젠톡’, 마이크로바이옴 기반 건강관리 ‘더바이옴’ 서비스 시작
    마크로젠 ‘젠톡’, 마이크로바이옴 기반 건강관리 ‘더바이옴’ 서비스 시작
    더바이옴 서비스는 변비, 복부팽만감 등 장건강 지표뿐 아니라 △행복 △비만 △수면 △노화 △피로 △면역 등 웰니스 지표를 포함한 11가지 항목과 △영양소 14종 대사 점수 △식약처 고시 프로바이오틱스 19종 검출 여부의 종합적인 분석을 제공한다. 소비자는 젠톡 모바일 앱을 통해 서비스 신청, 키트 수령 및 샘플 발송, 결과 확인까지 가능하여 병원에 갈 필요...
    2024-03-28 08:32
  • 사망자 추가 발생, 일본 ‘붉은 누룩’ 공포 확산…식약처 “해외 직구 주의”
    사망자 추가 발생, 일본 ‘붉은 누룩’ 공포 확산…식약처 “해외 직구 주의”
    27일 식약처는 “고바야시 제약이 회수대상으로 발표한 붉은 누룩 건강식품은 현재 국내 정식 수입은 되지 않은 것으로 확인되나 해외직접구매(직구)를 방지하기 위해 국내 플랫폼사 등에 해당 제품에 대한 상세정보를 제공하고 판매 자제를 당부했다”고 설명했다. 또 “고바야시 제약이 발표한 회수 제품 목록과 관련 정보 등은 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있고...
    2024-03-27 16:42
  • “이 당근, 반품해야 합니다”…잔류 농약 초과 검출
    “이 당근, 반품해야 합니다”…잔류 농약 초과 검출
    식품의약품안전처(식약처)가 시중에 판매 중인 중국산 당근 일부 제품에서 잔류농약(트리아디메폰)이 기준치보다 초과 검출돼 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 26일 밝혔다. 회수 대상은 ‘홍팜’(소재지 부산시 강서구)이 수입한 중국산 당근(생산연도 2024년) 제품이다. 제품명은 ‘신선 당근’이다. 이 제품에서는 잔류농약이 ㎏당 0.05㎎ 검출됐다....
    2024-03-27 10:31
  • 식약처, 한약 분야 주요 정책·제제 심사 설명회 개최
    식약처, 한약 분야 주요 정책·제제 심사 설명회 개최
    식품의약품안전처(식약처)가 올해 한약(생약) 분야 주요 정책과 한약 제제 심사 방향 등을 안내한다. 식약처는 27일 서울 영등포구 JK아트컨벤션에서 한약 분야 정책‧심사 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 한약 업계가 참석하는 행사로 △2024년 한약 분야 주요 정책 △한약 제제 품질 생산성 향상을 위한 지원 방향 △한약 분야 사후 안전관리 방안 △한약재...
    2024-03-27 09:37
  • 24시간 원스톱 마약상담 서비스 개시…마약류 오남용 예방
    24시간 원스톱 마약상담 서비스 개시…마약류 오남용 예방
    식약처는 마약 중독 재활 및 예방을 한 걸음 더 다가가 돕겠다는 의미에서 ‘마약류 중독재활센터’를 ‘한걸음센터’로 약칭하고, 마약류 오남용 예방·재활사업을 적극적으로 추진해 나갈 계획이다. 방 국무조정실장은 “이번 정부는 강력한 마약과의 전쟁 의지를 갖고 단속뿐 아니라 마약중독자를 위한 재활과 치료 인프라를 늘려 일상 회복을 지원하고, 학교...
    2024-03-26 16:18
  • 나이속인 청소년에 술ㆍ담배 판매한 소상공인, 법으로 보호받는다
    나이속인 청소년에 술ㆍ담배 판매한 소상공인, 법으로 보호받는다
    중기부 관계자는 “중기부 주관 제1차 관계기관 협의회에서 의견을 모은 뒤, 식약처, 여가부, 기획재정부, 문체부, 법제처가 최우선으로 입법 절차를 진행해 최단기 법령 개정 및 조기 시행이라는 성과를 끌어냈다”고 말했다. 실제 통상 3∼6개월 소요되는 법령 개정절차를 1.5개월 만에 처리했다. 17개 광역자치단체는 중앙부처의 이번 조치를 기초지자체로 신속히...
    2024-03-26 14:06
  • 식약처, ‘부토니타젠’ 임시마약류 지정 예고
    식약처, ‘부토니타젠’ 임시마약류 지정 예고
    식품의약품안전처(식약처)는 오남용이 우려되는 신종 물질인 ‘부토니타젠(Butonitazene)’을 1군 임시마약류로 지정 예고했다고 26일 밝혔다. 부토니타젠은 마약류 관리에 관한 법률 제2조 제2호 마목에 해당하는 마약인 ‘프로토니타젠(Protonitazene)’과 유사한 구조로, 의존성 우려와 호흡 억제가 예상되는 등 신체적·정신적 위해 우려가 있는 물질이다....
    2024-03-26 09:38
  • 제노포커스, 비타민K2 식약처 건강기능식품 공전 등재 완료
    제노포커스, 비타민K2 식약처 건강기능식품 공전 등재 완료
    제노포커스는 식품의약품안전처(식약처)가 비타민K2를 ‘건강기능식품(건기식) 공전’에 등재했다고 25일 밝혔다. 이번 건기식 등재 고시에 따라 자회사 GF퍼멘텍이 생산하는 비타민K2의 국내 건기식 적용 확대가 본격화될 전망이다. 건기식 공전에 등재된 원료의 경우 효능 및 안전성이 입증돼 정해진 규격에 맞춰 제조, 판매가 가능하다. 비타민K2도...
    2024-03-25 13:46
  • 씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오는 지난 22일 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가를 위한 마지막 단계인 보완자료를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며...
    2024-03-25 13:24
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