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  • 모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    모더나가 개발한 코로나19 2가 백신이 효과성·안전성을 검증받았다. 식품의약품안전처는 모더나코리아가 품목허가를 신청한 ‘모더나스파이크박스2주’의 임상시험 결과에 대한 ‘코로나19 백신 안전성․효과성 검증 자문단’ 회의를 열었다고 2일 밝혔다. 전날 열린 이번 회의에는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다. 자문단은 2가백신...
    2022-09-02 18:18
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    전날 FDA 긴급 사용승인 이어 EMA도 판매 승인 권고EU 집행위 결정만 남아 유럽의약품청(EMA)은 1일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유럽연합(EU) 내 판매 승인을 권고했다. AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을 겨냥해 맞춤형으로...
    2022-09-02 08:10
  • 청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    임을기 추진단 예방접종관리반장은 이날 브리핑에서 “동절기 대비 코로나19 예방접종에는 국내에 가장 먼저 도입될 것으로 예상되는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신을 활용해 4분기 중 접종을 시작할 예정”이라고 밝혔다. 먼저 동절기 추가접종은 18세 이상 성인을 대상으로 하되, 접종순위에 차등을 둔다. 1순위는 요양병원·시설 종사·입소자와...
    2022-09-01 13:21
  • 미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다. 그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한...
    2022-09-01 08:31
  • 해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    백 청장은 “전 세계적으로 총 4종의 2가 백신이 개발 또는 허가 진행 중”이라며 “국내에서는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신이 가장 먼저 도입될 것으로 예상된다”고 설명했다. 그는 “나머지 3종, 화이자의 BA.1 기반 백신과 BA.4, BA.5 기반 백신 2종에 대해서도 개발 및 허가 절차를 모니터링하고 있으며, 신속한 도입을 위해 제조사와 긴밀하게 협조하고...
    2022-08-31 14:27
  • 아시아증시, 혼조…중국, 일부 도시 재봉쇄에 하락
    아시아증시, 혼조…중국, 일부 도시 재봉쇄에 하락
    현재 화이자와 모더나가 개량 백신 승인을 후생노동성에 신청한 상태다. 주요 종목 중엔 미쓰비시중공업이 5.24% 상승했고 가와사키중공업은 4.08% 올랐다. NEC와 후지쯔는 각각 5.97%, 2.29% 상승했다. 전날 유일하게 상승 마감했던 상하이종합지수는 반락했다. 도시들이 코로나19 재확산에 다시 규제책을 꺼내 들면서 경기침체 우려가 커진 탓이다....
    2022-08-30 17:10
  • 모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 화이자와 바이오앤테크를 상대로 특허권 침해 소송을 제기했다. 월스트리트저널(WSJ)은 26일(현지시간) 모더나가 매사추세츠 연방법원과 독일 뒤셀도르프지방법원에 화이자와 바이오앤테크를 상대로 소를 냈다고 보도했다. 모더나는 화이자가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 제작 과정에서 인체의 이상...
    2022-08-27 10:27
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능 화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
    2022-08-24 11:16
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    영국은 15일 세계 최초로 모더나가 개발한 코로나19 2가 백신 사용을 승인했습니다. 코로나19 오리지널바이러스(우한주)와 변이 바이러스인 오미크론(BA.1)을 모두 타깃하는 mRNA 백신입니다. 모더나는 캐나다와 호주, 유럽연합(EU) 등에도 2가 백신의 승인을 요청했습니다. 미국에서는 현재 우세종인 BA.5를 타깃한 개량 백신이 몇 주 내 출시될 전망입니다. 미국...
    2022-08-22 16:36
  • 삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 투자
    삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 투자
    센다는 모더나를 창업한 ‘플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering, 이하 플래그십)’이 투자한 4개의 천연 나노 입자 연구·개발 전문 기업을 합병한 기업이다. 동식물 및 박테리아에서 찾은 수 백만 개의 나노 입자 빅데이터에 인공지능·기계학습(AI/ML) 기술을 적용해 최적화된 약물 전달체를 만드는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이를 기반으로 기능이...
    2022-08-17 09:11
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    영국에서 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이바이러스에 각각 항원을 발현하는 모더나 2가 백신에 대한 사용이 세계 최초로 승인됐다. 영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가(bivalent) 코로나19 백신이 영국...
    2022-08-16 13:41
  • 영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청 영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다. 15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했다. 2가...
    2022-08-16 12:25
  • [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    위원회의 연구에 따르면 백신 1회 접종 후 급성심근염 발생률은 화이자 백신이 3.57배, 모더나 백신이 5.67배로 통계적으로 유의하게 높아졌습니다. 급성심낭염 발생률은 화이자 백신 접종 완료 후 6.5배, 모더나 백신은 1.77배였습니다. 반면 아스트라제네카와 얀센 백신에서는 유의한 증가가 관찰되지 않았습니다. 보상위원회가 심근염·심낭염 이상반응에 대해...
    2022-08-13 09:00
  • 삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    모더나, 아스트라제네카, 릴리 등이 개발한 백신 및 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산해 전 세계적 백신 공급난 해소에도 기여했다. 최근에는 mRNA 원제의약품(DS) 생산설비를 구축하고 미국 그린라이트 바이오사이언스의 코로나19 mRNA 백신을 생산해 저개발국 백신보급 확대에도 힘을 보태고 있다. 프로스트앤설리번 측은 “삼성바이오로직스는...
    2022-08-10 09:59
  • [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다. 모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시작하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 국내 도입 시기는 품목허가 등을 고려해 9월로 예상된다. 정부는 개량 백신의 도입을 앞둔 이달 말 새로운 접종 계획을 발표할 예정이다. 오미크론 변이가 처음 확인된 시점은 지난해 11월로...
    2022-08-08 05:00
  • [오늘의 투자전략] 증시, 상승 출발 전망…매물 소화 속 실적발표 종목 장세 지속
    [오늘의 투자전략] 증시, 상승 출발 전망…매물 소화 속 실적발표 종목 장세 지속
    또한, 금리 부담이 완화된 가운데, 미국 증시에서 애플(+3.8%), 아마존(+4.0%) 등 빅테크주들이 동반 강세를 보였다는 점은 국내 IT를 포함한 성장주들의 견조한 주가흐름에 기여할 전망. 이에 더해 2분기 호실적 및 양호한 가이던스를 제공한 모더나(+15.97%)를 중심으로 미국 바이오주들의 강세 역시 국내 바이오주들의 투자심리에 긍정적인 영향을 줄 것으로 판단.
    2022-08-04 08:01
  • [상보] 뉴욕증시, 기업 호실적ㆍ경제지표 개선에 상승
    [상보] 뉴욕증시, 기업 호실적ㆍ경제지표 개선에 상승
    페이팔, 모더나 등 2분기 매출 시장 전망치 웃돌아7월 ISM 비제조업 PMI 전월 대비 상승6월 공장 주문도 시장 기대보다 증가 뉴욕증시는 기업들의 호실적과 개선된 경제지표에 힘입어 상승했다. 3일(현지시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 416.33포인트(1.29%) 상승한 3만2812.50에 마감했다. S&P500지수는 63.98포인트(1.56%) 상승한 4155....
    2022-08-04 06:44
  • [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다. 여기에 삼성바이오로직스는 mRNA 백신 추가 CMO계약 체결을 위해 잠재 고객사와 협의를 진행하고 있다. 지난달 26일부터 28일까지 미국 보스턴에서 진행된 mRNA 관련 글로벌 컨퍼런스에 참여해...
    2022-08-02 14:49
  • 삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    특히 지난해 하반기 모더나 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 삼성바이오로직스는 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다. 앞서 지난해 11월 삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스(이하 그린라이트)가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을 체결한 바 있다. 이후...
    2022-08-02 08:54
  • [뉴욕인사이트] 7월 ‘최고의 달’ 마감한 증시, 고용지표ㆍ6월 무역수지 집중
    [뉴욕인사이트] 7월 ‘최고의 달’ 마감한 증시, 고용지표ㆍ6월 무역수지 집중
    PMI, 7월 ISM 비제조업 PMI, 6월 공장재수주, 이베이ㆍ모더나ㆍ언더아머ㆍ로빈후드 실적 △4일 6월 무역수지, 주간 신규 실업보험 청구자 수, 클리블랜드 연은 총재 연설, 알리바바ㆍ익스피디아ㆍ코노코필립스ㆍ도어대시ㆍ쉑쉑ㆍ버진갤럭틱ㆍAMC엔터테인먼트 실적 △5일 7월 비농업 부문 신규고용ㆍ실업률, 6월 소비자신용, 알리안츠 실적 등이 기다리고 있다.
    2022-08-01 08:30
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