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  • [특징주] 필룩스, 녹십자셀 이뮨셀-엘씨 미국 FDA 희귀의약품 지정 ‘↑’
    녹십자셀의 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)의 췌장암 희귀의약품 지정을 받은 가운데, 필룩스가 녹십자셀과 이뮨셀-엘씨의 미국 진출에 협력하고 있어서다. 12일 오전 10시 51분 현재 필룩스는 전일 대비 1100원(6.79%) 오른 1만7300원에 거래 중이다. 필룩스는 지난 7월 미국 자회사 리미나투스 파마(이하 리미나투스)가 녹십자셀과 한국 내...
    2018-09-12 10:57
  • [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 美 FDA 췌장암 희귀약 지정"
    [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 美 FDA 췌장암 희귀약 지정"
    GC녹십자셀은 미국 FDA로부터 이뮨셀-엘씨를 췌장암 희귀의약품으로 지정받았다고 12일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산, 판매되고 있는 면역항암제로 미국 식품의약국(FDA)에서 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 대한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자셀은 2014년 6월 SCI저널인 ‘암 면역학...
    2018-09-12 10:54
  • GC녹십자셀 ‘이뮨셀-엘씨’, 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정
    GC녹십자셀 ‘이뮨셀-엘씨’, 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정
    GC녹십자셀은 FDA 희귀의약품 지정을 계기로 성공적인 미국 시장 진출을 위한 전략을 구상 중이다. 국내에서는 셀 센터 신축을 통해 매출이 급격히 증가하고 있는 이뮨셀-엘씨 생산시설을 확충하고 있다. 아울러 차세대 세포치료제 ‘CAR-T’ 등 신제품 개발을 위한 인프라 구축과 세포치료제 글로벌 진출을 위한 성장 동력을 확보하고 있다. 셀 센터는 2019년 말...
    2018-09-12 10:31
  • 녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정
    녹십자셀이 미국 식품의약처(FDA)로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 췌장암 희귀의약품 지정을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 식품의약품안전처의 품목허가를 획득하여 생산, 판매되고 있는 면역항암제다. 미국 FDA 희귀의약품 지정은 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종)에 이어 세 번째다. FDA의 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은...
    2018-09-12 10:14
  • [베스트&워스트] 코스닥,3차 남북정상회담 기대감에 화성밸브 39.23% 급등
    [베스트&워스트] 코스닥,3차 남북정상회담 기대감에 화성밸브 39.23% 급등
    녹십자셀은 지난주 23.98% 뛰었다. 녹십자셀은 17일 자체 개발한 항암제 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암에 이어 뇌종양(교모세포종)까지 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이에 이날 녹십자셀은 가격 제한폭(29.97%) 올랐다. 녹십자 그룹주인 녹십자랩셀도 같은 기간 16.27% 뛰었다. ◇삼본정밀전자, 새 최대주주의 주식담보 대출에 급락...
    2018-08-20 10:07
  • [시황_개장] 코스닥 776.96p, 개인 순매수에 상승세 (▲4.66p, +0.60%)
    그밖에 녹십자셀(+13.22%), 디딤(+12.26%), 사람인에이치알(+12.00%) 등의 종목이 상승했으며, 아스타(-10.30%), 중앙오션(-9.09%), 이디(-6.44%) 등은 하락 출발했다. 현재 773개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 273개다. 157개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1121원(-0.36%)으로 하락세를 보이고 있으며, 일본 엔화는 1015원(-0.42...
    2018-08-20 09:04
  • [오늘의 종목] 코스닥 2개 상한가 / 코스피 1개 하한가
    코스닥 시장에서는 녹십자엠에스가 전거래일 대비 2,410원(+29.98%) 오른 10,450원에, 녹십자셀이 10,550원(+29.97%) 오른 45,750원에 거래를 마쳤다. 한편, 코스피 1개 종목은 하한가를 기록했다. 코스피 시장에서는 삼화전자가 전거래일 대비 1,610원(-29.87%) 내린 3,780원에 거래를 마쳤다. [코스닥 상한가 종목] 녹십자엠에스 : 10,450원 (▲2,410...
    2018-08-17 15:36
  • [스탁리포트] 17일, 코스피 외국인·개인 순매수 기관 매도, 코스닥 외국인·기관 순매수 개인 매도 마감
    [코스피 투자자별 매매동향] 외국인 +1043억 원 / 개인 +916억 원 / 기관 -2563억 원 [코스닥 투자자별 매매동향] 외국인 +685억 원 / 기관 +274억 원 / 개인 -917억 원 [오늘의 상∙하한가] 상한가: 녹십자엠에스(+29.98%), 녹십자셀(+29.97%) 하한가: 삼화전자(-29.87%) [눈에 띄는 테마] 상승 테마: 바이오시밀러(+3.72%), 스팩(SPAC)(+2.05%), 헬스케어(+1....
    2018-08-17 15:36
  • [시황_장마감] 코스닥 772.3p, 상승(▲11.12p, +1.46%)마감. 외국인 +685억, 기관 +274억, 개인 -917억
    그 외에도 녹십자랩셀(+21.68%), 인트로메딕(+18.08%), 네패스신소재(+17.38%) 등의 종목이 상승세를 보였으며, 디젠스(-16.05%), 에스마크(-14.29%), 차이나그레이트(-14.05%) 등은 하락했다. 녹십자엠에스(+29.98%), 녹십자셀(+29.97%) 등이 상한가를 기록했다. 최종적으로 826개 종목이 상승했으며 344개 종목이 하락, 72개 종목은 보합세를 보였다....
    2018-08-17 15:34
  • [특징주] 필룩스, GC녹십자셀 미FDA 희귀의약품 지정…자회사 합작사 기대감 ‘↑’
    필룩스가 GC녹십자셀 면역항암제가 미 FDA희귀의약품으로 지정됐다는 소식에 상승세다. 필룩스 자회사는 GC녹십자셀과 뇌종양 치료제와 리미나투스파마의 ‘GCC CAR-T’ 기술력이 더해지면 다수의 암에 적용 가능한 블록버스터급 면역항암제 출시를 위해 합자사를 설립키로 한 바 있다. 17일 오후 2시 39분 현재 필룩스는 전일대비 1050원(9.09%) 상승한...
    2018-08-17 14:41
  • [시황_정오] 코스닥 769.85p, 상승세 (▲8.67p, +1.14%) 지속
    그밖에 녹십자엠에스(+26.87%), 녹십자랩셀(+25.09%), 피에스엠씨(+21.52%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 에스마크(-15.34%), 디젠스(-12.81%), 이에스에이(-8.82%) 등은 하락 중이다. 녹십자셀(+29.97%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 상승 종목은 800개, 하락 종목은 367개이며 나머지 71개 종목은 보합세다. 한편 외환시장에서 원달러 환율은 1126원...
    2018-08-17 12:02
  • [이시각 상한가] 녹십자셀(▲10550) - 17일 오전 11시9분
    17일 오전 11시9분 현재 코스닥 종목인 녹십자셀(+29.97%)이 상한가를 기록 중이다. 녹십자셀은 전 거래일 상승(▲200, +0.57%)에 이어 오늘 현재 상한가를 기록 중이다. 녹십자셀의 총 상장 주식수는 1169만5939주이며, 이시간 현재 거래량은 73만1057주, 거래대금은 299억2124만2050 원이다. [녹십자셀 최근 시세 흐름] 2018년8월17일...
    2018-08-17 11:10
  • [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, FDA 간암·뇌종양 희귀약 지정"
    [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, FDA 간암·뇌종양 희귀약 지정"
    GC녹십자셀은 셀 센터(Cell center) 신축을 통해 매출이 급격히 증가하고 있는 이뮨셀-엘씨 생산시설 확충 및 차세대 세포치료제 CAR-T 등 신제품 개발을 위한 인프라 구축과 세포치료제 글로벌 진출을 위한 성장동력을 확보하고 있다. 셀 센터는 2019년 말 GMP인증을 목표로 하고 있다. GC녹십자셀은 이뮨셀-엘씨 외에도 차세대 세포치료제 ‘CAR-T(Chimeric Antigen...
    2018-08-17 10:41
  • 녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 美 FDA 간암·뇌종양 희귀의약품 지정
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 간암에 대한 항암제로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산ㆍ판매를 하고 있다. 앞서 6월 미국 식품의약청(FDA)에서 간암에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어...
    2018-08-17 10:31
  • [주담과 Q&A] 필룩스, ‘전이성 암 치료제’로 해외 시장 정조준
    [주담과 Q&A] 필룩스, ‘전이성 암 치료제’로 해외 시장 정조준
    필룩스가 GC녹십자셀과 손잡고 항암제인 구아닐린 호르몬 수용체(GCC)·키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 제품 개발과 해외시장 진출에 나선다. 이를 위해 CAR-T의 원천기술과 글로벌 판권을 보유하고 있는 리미나투스사를 인수할 계획이다. - 카티 치료제(GCC-CAR-T)는 어떤 제품인가 “GCC(Guanylate cyclase 2C)는 결장, 직장, 췌장, 위, 식도의 전이성 종양에서 발현되는...
    2018-08-16 13:35
  • GC녹십자셀, 상반기 영업익 전년비 62.1% ↑
    GC녹십자셀, 상반기 영업익 전년비 62.1% ↑
    일본 세포치료 선도기업 림포텍이 상반기부터 연결재무제표에 반영돼 연결 기준 상반기 매출액은 129억 원, 영업이익 21억 원, 당기순이익 16억 원을 기록했다. 이득주 GC녹십자셀 사장은 “셀 센터 이전을 통해 미국 등 선진 글로벌시장 진출 및 차세대 면역항암제 개발에 박차를 가해 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약할 계획”이라고 말했다.
    2018-08-14 16:34
  • [베스트&워스트] 코스피, 남북경협주 재점화…조비 43.5%↑
    [베스트&워스트] 코스피, 남북경협주 재점화…조비 43.5%↑
    92% 내렸다. 총 200억 원 규모 전환사채 발행과 더불어, 미국 자회사 라미나투스파마가 GC녹십자셀과 국내 조인트벤처(JV) 설립을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝힌 필룩스가 전주보다 11.87% 하락했다. 이외에 △웰바이오텍(-12.74%) △삼성바이오로직스(-11.78%) △신세계I&C(-11.42%) △동성제약(-11.30%) △폴루스바이오팜(-10.66%)가 약세를 보였다.
    2018-07-30 10:15
  • 필룩스 자회사 리미나투스, 녹십자셀과 JV 설립 MOU
    필룩스는 24일 미국 자회사 리미나투스 파마가 국내 제약그룹인 GC 녹십자셀과 한국 내 합작회사(Joint Venture) 설립을 위한 양해각서를 체결했다고 밝혔다. 필룩스에 따르면 리미나투스와 녹십자셀은 리미나투스가 보유한 항암제인 카티 치료제(GCC-CAR-T)의 한국 및 중국지역 독점 판매권을 갖고, 판매허가 취득을 위한 임상 연구 및 제조 등을 전담할 합작회사를...
    2018-07-24 15:17
  • GC녹십자셀, 美 CAR-T 개발사와 JV 설립… 글로벌 진출 추진
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 글로벌 진출을 추진한다. GC녹십자셀은 미국 CAR-T 개발업체 리미나투스 파마와 한국 내 합작회사(JV) 설립을 위한 양해각서를 체결했다고 24일 밝혔다. 양사는 리미나투스 파마가 보유한 GCC(Guanylate cyclase 2C) CAR-T의 한국 및 중국 내 독점 판매권을 가지고 판매허가를 얻기 위한 임상 연구 및...
    2018-07-24 14:44
  • 녹십자셀, 국내 IR 개최
    녹십자셀은 24일 오후 4시부터 6시까지 미래에셋대우 여의도 사옥에서 국내 IR을 진행한다고 이날 공시했다.
    2018-07-24 13:42
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