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  • 국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    유방암과 위암, 폐암 등 기존 항암치료에 내성을 보이는 다수의 고형암 환자에 효과가 있을 것으로 전망되며, 동물실험에서 고용량군도 경쟁약물인 ‘엔허투’의 약점인 간독성이 없어 주목받고 있다. 한국과 호주에서 임상 순항 중이다. ‘YH42946’은 HER2 엑손20 표적 경구 폐암치료제로 HER2 돌연변이 모델에서 경쟁약물 대비 우수한 항암 효능을 보였다. 내년...
    2023-07-10 16:08
  • [BioS]中한소, ‘티움바이오’ 자궁내막증 신약 1상 “IND 승인”
    [BioS]中한소, ‘티움바이오’ 자궁내막증 신약 1상 “IND 승인”
    ‘TU2670’은 자궁내막증, 자궁근종 치료제로 개발중인 경구용 성선자극호르몬 방출호르몬(gonadotropin-releasing hormone, GnRH) 길항제(antagonist) 기반 신약이다. 한소제약은 지난해 8월 티움바이오와 총 1억7000만달러(약 2210억원) 규모의 라이선스인 계약을 체결하며 ‘TU2670’의 중국지역 내 개발, 상업화 권리를 확보했다. 이번 임상은 한소제약이...
    2023-07-05 14:41
  • 티움바이오 “자궁내막증 치료 신약 ‘TU2670’ 중국 임상 1상 승인”
    티움바이오 “자궁내막증 치료 신약 ‘TU2670’ 중국 임상 1상 승인”
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 중국 파트너사 한소제약이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 ‘TU2670’(한소제약 코드명 HS-10518)의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다. TU2670은 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제(antagonist) 기전의 신약이다. 한소제약은 지난해 8월...
    2023-07-05 13:28
  • 암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    뮤코사민은 방사선 및 화학요법 등 항암치료로 생긴 구강점막염의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액체제제로, 구강건조증에서도 효능을 보인다고 한다. 이 의료기기는 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PD(Professional Dietetics S.p.A.)가 개발해 유럽연합(EU)과 영국, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 요르단, 모로코, 이란, 인도, 네팔 등에서 허가 후 판매되고 있다. 점착성의...
    2023-07-05 10:03
  • 인벤티지랩, ‘치매 치료 장기지속형 주사제’ 호주 임상 1·2상 시작
    인벤티지랩, ‘치매 치료 장기지속형 주사제’ 호주 임상 1·2상 시작
    및 연하장애 등을 개선한 만큼 환자와 의료진의 만족도를 비약적으로 향상시킬 것으로 기대하고 있다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 임상시험에서 경구용 제제 대비 서방형 주사 제제의 우수한 약물 체내 동태를 확인할 계획”이라며 “IVL3003의 안전성 및 유효성을 입증하고 치매치료제로써의 가능성을 확인하는 기회가 될 것으로 기대된다”고 말했다.
    2023-06-28 08:49
  • 특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    26일 업계에 따르면, 기존 치료제들이 섬유화 진행을 늦추는 것을 목표로 하고, 부작용도 심해 새로운 치료제 개발이 필요한 상황에 다수의 제약사들이 신약 개발에 도전 중이다. 대웅제약은 지난달 26일 특발성폐섬유증 치료 후보물질 ‘베르시포로신’의 유효성을 입증했다고 밝혔다. 베르시포로신은 콜라겐 합성을 촉진하는 PARS1(Prolyl-tRNA Synthetase1)...
    2023-06-27 05:00
  • 빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    너링스정은 미국 푸마바이오테크놀로지가 개발한 경구용 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제로, 빅씽크가 국내에 도입해 2021년 10월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 허가 사항은 HER2 수용체 양성 및 호르몬 수용체 양성인 조기 유방암 환자 중 수술 후 보조치료제로, 트라스투주맙(제품명 허셉틴) 기반 치료 환자에서 재발 및 뇌전이 위험을...
    2023-06-19 10:07
  • 셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    이어 최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 품목허가를 받았다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43에 이어 CT-P17까지 경구제 개발 협업에 돌입하며 차별화된 제형으로 치료방식을 다변화하기 위한 노력을 진행하고 있다”며 “국내외 바이오텍과의 다양한 오픈 이노베이션을 통해 제품 혁신을 도모하고 신약 개발 경쟁력 확보를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-06-05 09:08
  • 대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    LG화학 관계자는 “주사 치료 중심의 비만 치료제 시장에서 편의성을 높인 경구용 신약으로 차별화된 치료 경험을 제시할 계획”이라며 “희귀 비만증 치료제는 미국 리듬파마슈티컬스의 주사제 임시브리가 유일하다”라고 설명했다. 대웅제약은 지난해 11월 당뇨 신약으로 허가받은 ‘엔블로’에 식욕억제제 성분을 더한 ‘DWP306001’을 연구 중이다. 올해...
    2023-05-30 05:01
  • 제넨셀, 여성 월경 전 증후군 개선 원료 ‘식약처 개별인정’ 획득
    제넨셀, 여성 월경 전 증후군 개선 원료 ‘식약처 개별인정’ 획득
    적절한 치료제가 거의 없어 항우울제나 소염진통제, 경구용 피임약 등이 주로 처방되고 있다. 종유(種油)를 활용한 건강기능식품도 출시돼 있으나 서울대학교병원 의학정보에 따르면 ‘비타민, 미네랄과 더불어 널리 이용되어 온 달맞이꽃 추출 종유는 효과가 입증되지는 못한 상태’라고 알려져 있다. 제넨셀 관계자는 “여성 월경 전 증후군은 장기 관리가 필요하므로...
    2023-05-17 10:29
  • 대웅제약, 올해 기술수출 계약 규모 1조 원 돌파
    대웅제약, 올해 기술수출 계약 규모 1조 원 돌파
    지난달 대웅제약은 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 기간 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 포트폴리오 회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 경구용 자가면역 치료 신약 후보물질 ‘DWP213388’의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하는 계약을 체결했다. 계약 규모는 로열티...
    2023-05-12 10:03
  • [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    의약품 업종은 마이크로바이옴(염증성 장질환) 경구용 치료제에 대한 FDA 신약 허가와 미국 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공 발표가 이어지며 업종 전반의 투자심리가 개선됐다. 비금속광물(-1.99%), 운수장비(-0.88%), 음식료업(-0.64%), 전기전자(-0.60%) 등은 내림세였다. 시가총액 상위 종목에서는 SK바이오사이언스(16.39%), SK바이오팜...
    2023-05-04 15:46
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    기전의 경구용 자가면역 치료제이다. 대웅제약에 따르면 DWP213388은 B세포와 T세포 둘 중 하나만 저해하는 기존 치료제와 달리, BTK와 ITK 이중 표적을 저해할 수 있는 계열 내 최초(first-in-class) 신약이다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 또한 난치성 자가면역질환인 류마티스관절염(RA) 등 다양한...
    2023-04-28 09:08
  • 미국 FDA, 인간 배설물서 추출한 알약 첫 승인
    미국 FDA, 인간 배설물서 추출한 알약 첫 승인
    FDA는 마이크로바이옴(Microbiome, 장내 미생물) 치료제의 새로운 종류 중 하나인 ‘보우스트’라는 경구 치료제를 승인했다. 미국 바이오기업 세레스(Seres)가 개발한 보우스트는 사람의 대변을 에탄올로 처리해 만들어진다. 이 약은 치명적인 ‘클로스트리디움 디피실(C. 디피실)’ 감염증 재발 가능성을 줄여주는 효과가 있다. C. 디피실은 항생제 내성이 있는...
    2023-04-27 13:26
  • 삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    또한 '특정 순환계질환 급여 항응고치료제 보장특약'은 업계 최초로 순환계 질환자의 중증화 사전 예방과 중증질환 치료 이후의 재발을 방지할 수 있는 ‘경구용 항응고제’ 장기투약을 보장해 독창성을 인정 받았다. 일부 고액 항암약물 치료에 국한해 개발되던 약제 보험시장의 저변을 확대하고, 장기 약물 투약에 대한 적극적 보장을 통해 사회적 비용을 낮춘...
    2023-04-13 09:45
  • 차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    또한, 세레스 테라퓨틱스의 경구용 마이크로바이옴 장질환 치료제 ’SER-109’도 곧 FDA로부터 승인을 받을 가능성이 있어 관심이 더욱 높아지고 있다. 특히 우리 정부도 관련 기술 개발을 위해 향후 8년간 마이크로바이옴 산업에 4000억 원을 투자할 계획이다. 마이크로바이옴은 몸 안에 사는 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 말로, 특정 환경에 존재하는 미생물...
    2023-04-04 17:10
  • 서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서 회장은 “바이오시밀러와 신약의 매출을 6대 4의 비율로 가져가려 한다”라면서 “올해 상반기 중으로 mRNA(메신저리보핵산) 백신 플랫폼을 구축하고, 익수다테라퓨틱스와 함께 경구용 항체치료제를 개발할 것”이라고 설명했다. M&A 본격화…3사 합병 가속 기업 인수·합병(M&A)의 윤곽은 하반기부터 드러날 전망이다. 셀트리온은 글로벌 기업 박스터의...
    2023-03-28 15:25
  • 휴온스-보령, 뿌리는 탈모 약 ‘핀쥬베스프레이’ 공동 판매
    휴온스-보령, 뿌리는 탈모 약 ‘핀쥬베스프레이’ 공동 판매
    핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사 알미랄(Almirall, S.A.)이 개발한 탈모치료제다. 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발해 탈모 부위에 직접 분무하는 제품이다. 경구제 대비 혈중 피나스테리드 농도를 낮춰 부작용을 줄였으며 치료 효과 역시 경구용 피나스테리드 1mg과 동등한...
    2023-03-21 09:05
  • 보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    의약품 시장 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 2022년 국내 경구용 남성형 탈모치료제의 전체 시장 1348억 원 중 경구용 피나스테리드(Finasteride 1㎎)의 처방액은 1127억 원으로, 83.6%를 차지하고 있을 만큼 탈모 치료의 대중적인 옵션으로 자리잡고 있다. 핀쥬베스프레이는 경구 제제 대비 낮은 이상사례 발생률과 동등한 수준의 치료 효과를 바탕으로...
    2023-03-13 10:43
  • [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    신풍제약은 지난 10일 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제인 피라맥스의 임상 3상 시험계획변경승인을 받았다고 공시했다. 오미크론 유행과 높은 백신접종률, 재감염률로 인해 중증화(입원·산소치료·사망)율이 감소되고 있는 현 질환 양상 및 역학 변화를 반영해 기존 중증 악화 예방에 더하여 지속적 회복에 대한 유효성 평가를...
    2023-03-13 09:57
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