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네이버 카페 새벽 2시까지 임시점검…글쓰기·채팅방 개설 제한

윤석열 대통령의 긴급 계엄령 선포 직후 접속 장애가 발생한 네이버 카페가 4일 새벽 00시 30분부터 2시까지 90분간 서비스 안정화를 위한 카페 임시 점검에 돌입한다. 네이버 관계자는 “전체 카페 서비스 점검이 진행되는 새벽 2시까지는 카페 게시글/댓글 쓰기, 수정하기, 삭제 등의 작업이 제한되며 카페 검색 미노출, 조회 수 정보 미반영 등의 영향이

2024-12-04 01:00
[BioS]‘연내 코스닥 상장’ 온코닉, 2026년 “매출 401억 전망”

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)이 코스닥 상장에 앞서 지난 2일 기자간담회를 갖고 "지난 10월1일 P-CAB 기반의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(Jaqbo, 성분명: zastaprazan)’를 국내 시장에 출시하는 등, 상장 이전에 자체신약 및 신약매출을 확보했다"며 "오

2024-12-03 09:09
“대웅제약 ‘나보타’, 내년 중국 허가 가능”…4년 만에 결실 보나

내년 초 대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 중국 시판 허가를 기대할 수 있다는 의견이 최근 나왔다. 2021년 12월 중국 약품관리국(NMPA)에 시판 허가(BLA)를 신청한 지 4년 만에 결실을 볼 수 있을지 기대된다. 2일 대웅제약 등에 따르면 나보타는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 받으며 글로벌 시장에서 품질력을 인정받고

2024-12-02 14:00
강력해진 의료AI 허가 규정…“규제 변화 맞는 전략 수립해야” [메디컬 줌인]

전 세계적으로 의료 인공지능(AI) 산업이 발전하면서 허가 규정도 변하고 있다. 새로운 기술이란 장점이 있지만 우려도 있어서다. 해외 진출에 도전하는 국내 기업은 높아진 규제 문턱을 넘기 위해 더욱 분주해졌다. 의료AI 분야에서 7년 넘게(총 경력 20년) 인허가 업무를 해온 박혜이 코어라인소프트 규제혁신부 이사는 최근 서울 마포구 사무실에서 본지와

2024-12-02 05:00
[사설] ‘인보사’ 1심 무죄 판결의 묵직한 여운

퇴행성 관절염 유전자 치료제 ‘TG-C’(국내 제품명 인보사케이주) 성분을 속여 정부 허가를 받은 혐의 등으로 재판에 넘겨진 이웅열 코오롱 명예회장이 지난달 29일 서울중앙지법 형사합의24부(부장판사 최경서)에서 무죄를 선고받았다. 2020년 7월 기소된 지 4년여 만이다. 이 명예회장은 1심 결과와 소감을 기다리던 취재진에게 “감사합니다”라고 답한 뒤 법

2024-12-01 19:00
뉴로핏, 다발성 경화증 분석 ‘뉴로핏 아쿠아’ FDA 510k 획득

뉴로핏은 다발성 경화증 분석 기능이 추가 탑재된 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’가 미국식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 신고(510k Clearance)를 받았다고 25일 밝혔다. 뉴로핏은 지난해 5월 뉴로핏 아쿠아에 대한 최초의 510k Clearance를 받은 바 있으며, 이는 자기공명영상(MRI)

2024-11-25 08:57
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 24일 ~ 11월 29일)

◇기획재정부 25일(월) △기재부 1차관 10:00 기획재정위원회 조세심사소위(국회) △기재부 2차관 10:00 예산결산특별위원회 소위원회(국회) 26일(화) △경제부총리 10:00 기획재정위원회 전체회의(국회) △기재부 1차관 10:00 국무회의(서울청사), 국무회의 종료시 기획재정위원회 전체회의(국회) △기재부 2차관 10:00 예산결산특

2024-11-24 09:13
코아스템켐온, 호주서 ‘뉴로나타-알’ 특별 공급…환자 투약 마쳐

코아스템켐온은 호주 현지 병원으로부터 ‘뉴로나타-알’의 특별사용 요청을 받고 현재까지 총 3회 약물 공급 및 실제 환자 투여를 마쳤다고 22일 밝혔다. 약물 공급은 호주 의약품안전청(TGA)에서 운영하는 SAS(Special Access Scheme) 프로그램을 통해 이뤄졌다. SAS는 치료 옵션이 제한적이거나 기존 치료가 효과가 없는 환자들을 대상으

2024-11-22 15:24
폐렴구균 20가 백신 등장…화이자 '프리베나20', 본격 경쟁 예고

국내 폐렴구균 백신 시장에 20가 백신이 출격한다. 15가 백신에 이어 20가 백신이 등장하면서 1000억 원 규모로 성장이 기대되는 이 시장은 더욱 경쟁이 뜨거워질 전망이다. 한국화이자제약은 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’의 허가를 기념해 19일 오후 서울 소공동 롯데호텔에서 기자간담회를 개최했다. 프리베나20은 2010년 국내 허가된

2024-11-19 16:46
[BioS]셀트리온, 악템라·프롤리아 시밀러 3상 "美학회 발표"

셀트리온(Celltrion)은 미국류마티스학회(ACR 2024)에서 악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’, 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 임상3상 52주 데이터를 포스터로 최초 공개하고, CT

2024-11-19 09:37
[BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 안과질환 "유럽 시판허가"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 19일 안과질환치료제 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘오퓨비즈™(Opuviz™, 프로젝트명: SB15, 성분명: 애플리버셉트)’를 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가받았다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 기존의 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(Byooviz, 프로젝트명 SB11, 성분

2024-11-19 09:15
‘키트루다·엔허투 잡은’ 알테오젠…다음 차례 글로벌 빅파마는?

알테오젠, 다이이찌산쿄와 총 3억 달러 규모 계약올해 2월에는 머크와 키트루다 SC 제형 개발 계약블록버스터 제품 특허‧ADC 독성 감소 효과로 관심 알테오젠이 세계 1위 면역항암제, 항체약물접합체(ADC) 치료제와 기술이전 계약을 체결하며 연이어 대박을 터트리고 있다. 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술로 글로벌 빅파마의 마음을

2024-11-14 05:00
바이오업계, 핵심 사업 강화할 ‘인재 모시기’ 착수

국내 바이오기업들이 잇따른 인재 영입으로 주력 사업의 추진력을 끌어올리고 있다. 연말을 앞두고 한발 먼저 맨파워를 확보, 내년 사업을 강화하겠단 전략으로 풀이된다. 13일 업계에 따르면 툴젠은 최고기술책임자(CTO)로 이백승 부사장을 영입했다. 이 부사장은 미국 나스닥 상장 바이오기업 블루버드바이오에서 키메라항원수용체-T(CAR-T) 치료제, 유전자 편

2024-11-14 05:00
동국제약, 보툴리눔 톡신제제 ‘비에녹스주’ 국내 판매 돌입

동국제약이 보툴리눔 톡신제제 ‘비에녹스주’애 대한 국내 판매에 돌입한다고 12일 밝혔다. 동국제약은 지난달 18일 한국비엔씨의 ‘비에녹스주’에 대한 국내 독점 판권 계약을 체결했다. 양사는 공동으로 비에녹스주에 대한 신규 거래처 발굴과 마케팅을 지속해서 진행했다. 비에녹스주가 지난달 30일 시판 전 품질검증 단계인 식품의약품안전처의 국가 출하 승인을

2024-11-12 09:51
[오늘의 뉴욕증시 무버] 애브비, 조현병 신약 임상 실패에 12% 급락…테슬라는 9% 가까이 폭등

애브비, 조현병 신약 임상 실패 소식에 12% 넘게 급락경쟁사 브리스톨 마이어스 스큅은 10% 급등 11일(현지시간) 뉴욕증시에서 애브비, 브리스톨 마이어스 스큅( Bristol-Myers Squibb), 테슬라, 시그나, 슈퍼마이크로컴퓨터(SMCI) 등의 등락이 두드러졌다. 미국 제약회사 애브비는 전일 대비 12.57% 폭락한 174.43달러에 거

2024-11-12 08:23
선두 따라잡는 후발 주자…의료AI도 경쟁 시대

뷰노‧에이아이트릭스, 심정지 예측 경쟁제이엘케이‧휴런은 뇌졸중 진단 영역서“건강한 경쟁, 환자와 소비자에게 이득” 의료 인공지능(AI) 시장이 커지며 진단의 영역이 다양해지고 관련 기업도 증가하고 있다. 초창기 산업을 이끌었던 선두 기업에 많은 후발 기업도 등장해 경쟁 구도가 만들어졌다. 초기 시장을 선점한 기업은 자리를 지키기 위해, 후발 기업은 격차를

2024-11-12 05:00
환자 치료 새로운 시대 연 인공지능…“글로벌 거버넌스 구축 필요”

보건의료 분야의 인공지능(AI)은 분석, 자동화, 최적화를 넘어 예방 치료 및 치료 경로를 혁신해 환자 치료의 새로운 시대를 열고 있다. 그러나 AI 시스템에 대한 신뢰를 구축하고 이러한 기술의 공평한 접근을 가속하기 위해서는 다양한 이해관계자를 참여시킨 글로벌 거버넌스가 필요하다는 의견이 제시됐다. 리카르도 바프티스타 레이터(Ricardo Baptis

2024-11-11 13:50
[BioS]듀켐바이오, '코스닥이전' 상장 예비심사 "통과"

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(DuChemBio)가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 통과했다고 8일 밝혔다. 이에 따라 듀켐바이오는 증권신고서 제출과 함께 기업공개 공모절차 준비에 들어간다. 듀켐바이오은 이번 상장을 통해 조달한 공모자금을 치매 진단제 생산시설 투자, 방사성의약품 CDMO 사업 투자 등에 활용한다는 계획이다.

2024-11-08 09:35
강스템바이오텍, 유영제약과 골관절염 치료제 ‘OSCA’ 라이선스 아웃 계약 체결

강스템바이오텍은 7일 골관절염의 근본적 치료를 목표로 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 오스카(OSCA)에 대해 국내 근골격계 전문 제약사 유영제약과 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환의무가 없는 경상기술료로 계약금 20억 원과 단기 마일스톤(단계별 기술료) 60억 원을 포함해 최소 140억 원을 받

2024-11-07 13:32
제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 JLK-PWI…네 번째 美 FDA 510k 승인

제이엘케이는 인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 지난달 22일 일본 PMDA 인허가를 획득한데 이어 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(510(k)) 획득에 성공했다고 6일 발표했다. 제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 네 번째 쾌거로 회사는 신청을 완료한 솔루션 △MEDIHUB Prostate △JLK

2024-11-06 10:11

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