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[BioS]앱클론, 'IL-6xTNF 이중항체' 자가면역 "美특허 등록"

앱클론(AbClon)은 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiMab)’ 기반의 IL-6xTNF-α 이중항체 ‘AM201’ 핵심 기술에 대해 미국 특허등록이 완료됐다고 19일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 ‘단백질의 순도 및 항원에 대한 친화성이 향상된 폴리펩티드, 이의 항체 또는 항원 결합 단편과의 복합체, 및 이들의 제조방법’이다. 항체 의약품 생산 과정에서

2026-05-19 09:52
GC녹십자. 세계보건기구 GMP 서면 실사 최종 승인

GC녹십자는 세계보건기구 품질인증(WHO PQ) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 우수의약품제조및품질관리기준(Good Manufacturing Practice·GMP) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 9월 실사 신청 이후 현장 방문 없이 서면 평가를 통해

2026-05-19 09:47
삼천당제약, 반려동물 구강유산균 ‘덴탈바이오’ 성장 가속…“일본 1.5억정 판매”

삼천당제약이 반려동물 구강 케어 시장 공략에 속도를 내고 있다. 일본 시장 1위 동물용 의약품 기업과 협업 중인 구강유산균 제품 ‘덴탈바이오’가 일본과 국내에서 빠른 성장세를 보이며 프리미엄 펫 헬스케어 시장 확대 기대감을 키우고 있다. 삼천당제약은 일본 동물용 의약품 시장 1위 기업 교리츠제약과 독점 계약을 맺고 공급 중인 ‘덴탈바이오’를 통해 프리

2026-05-19 09:16
HLB펩, 日 펩티그로스와 ‘펩타이드’ 동맹…글로벌 CDMO 영토 넓힌다

HLB펩이 일본의 펩타이드 전문 기업 펩티그로스(PeptiGrowth)와 손잡고 차세대 기능성 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확대한다. HLB펩은 펩티그로스와 첨단 기능성 펩타이드 개발 및 제조를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약은 재생의료와 세포 치료제 분야의 세포 배양에 필수적인 차세대 기능성 펩타이드의 연구·개

2026-05-19 09:08
앱클론, 이중항체 자가면역질환 신약 ‘AM201’ 美 특허 등록

류마티스 관절염 등 유발하는 염증 물질 ‘IL-6’와 ‘TNF-α’ 동시 억제독자적 아미노산 서열 변경 기술로 항체 ‘당화’ 문제 해결…순도ㆍ결합력 극대화 앱클론이 차세대 자가면역질환 치료제의 핵심 기술에 대한 미국 특허를 확보하며 글로벌 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다. 앱클론은 자사의 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiMab)’을 기반으로 개발

2026-05-19 08:54
대웅제약 ‘블록형 거점도매’ 도입에 유통협회·약사회까지 반발

대웅제약의 ‘블록형 거점도매’ 도입을 둘러싸고 의약품 유통업계와 약국가 반발이 커지고 있다. 대웅제약은 물류 효율화와 공급망 선진화를 위한 구조 개편이라고 설명하고 있지만 유통업계와 약사회는 특정 업체 중심의 유통 구조 재편이 현장 혼란과 거래 질서 왜곡을 초래하고 있다고 비판했다. 18일 제약업계에 따르면 대웅제약은 올해 3월부터 전국을 10개 권역

2026-05-19 05:00
[BioS]휴온스, 휴온스랩 흡수합병 결정..”바이오 역량 강화“

휴온스(Huons)는 18일 이사회를 열고 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩(Huonslab)을 흡수하는 합병 계약 체결을 승인했다고 공시했다. 이번 합병은 휴온스(존속회사)가 관계사인 휴온스랩(소멸회사)을 흡수하는 방식으로 진행되며, 합병비율은 1대0.4256893이다. 휴온스는 오는 7월경 합병승인 결의를 위한 임시 주주총회를 갖는다. 합병기일은 오는 8

2026-05-18 19:41
[BioS]메쥬, 웨어러블 모니터링 'HiCardi M350' 식약처 허가

디지털 헬스케어 기업 메쥬(Mezoo)가 차세대 웨어러블 모니터링 기기 ‘HiCardi M350’에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 메쥬는 이번 허가를 바탕으로 HiCardi M350의 제품화를 진행하고 양산을 준비할 예정이다. HiCardi M350은 심전도·호흡·연속 체온 모니터링 기능을 갖춘 차세대 ‘

2026-05-18 17:11
옵티팜, 1분기 매출 53억⋯영업손실 폭도 개선

생명공학 전문기업 옵티팜이 올해 1분기 실적 개선세를 확인했다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 옵티팜은 1분기 매출액 53억 원으로 전년동기 대비 9% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 7억2000만원으로 약 36% 개선됐으며, 주식보상비용을 제외하면 6억원 수준을 기록했다. 회사 관계자는 “1분기는 통상적으로 연중 매출 규모가 가장 적은 시

2026-05-18 16:10
"따라 마셨다간 위험"⋯에너지음료 과다섭취 영상에 경찰 경고

에너지음료 과다 섭취를 부추기는 온라인 영상에 대해 해외 경찰 당국이 경고에 나섰다. 피로를 덜고 잠을 쫓기 위해 마시는 고카페인 음료가 사회관계망서비스(SNS)에서 조회 수와 반응을 얻기 위한 콘텐츠로 소비될 수 있다는 우려가 제기된다. 17일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 매체 ARN에 따르면 두바이 경찰은 어린이와 청소년에게 에너지음료 과다 섭

2026-05-18 15:16
보령, 글로벌 CDMO 사업 확대⋯대만 로터스에 ‘알림타’ 공급 시작

보령이 대만 제약사 로터스(Lotus Pharmaceuticals)에 항암제 ‘알림타’(성분명 페메트렉시드) 공급을 시작하며 위탁개발생산(CDMO) 사업을 글로벌 시장으로 확대한다고 18일 밝혔다. 이번 공급은 보령의 글로벌 CDMO 사업이 본격화되는 첫 사례다. 보령은 2024년 로터스와 CDMO 계약을 체결한 후 품질 검증과 허가 절차 등 준비 과정

2026-05-18 12:05
[BioS]셀트리온, '아바스틴 시밀러' 日서 점유율 1위 지속

일본에서 후발주자로 시장에 출시한 셀트리온(Celltrion)의 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)'가 시장점유율 1위를 지속하며 성장세를 보이고 있다. 셀트리온과 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면 올해 3월 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료제 베그젤마가 일본에서 64%의 점유율(처방량 기준)을 기록한

2026-05-18 10:14
롯데바이오로직스, 英 오티모 파마와 항체의약품 추가 생산 수주 계약 체결

롯데바이오로직스는 영국 바이오기업 오티모 파마와 항체의약품 위탁 생산 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 회사는 지난해 6월에도 오티모 파마와 항체의약품 위탁 생산 계약을 체결한 바 있다. 이번 추가 수주 계약에 따라 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스에서 오티모 파마의 항체신약 ‘잔키스토미그(Jankistomig)’의 원료의약품(DS) 생산을 담당할 예정이

2026-05-18 09:52
대법 "미국 기업 노하우 이전 기술료, 법인세 대상" 파기환송

미국 기업이 국내 기업에 기술이나 노하우 등을 이전하는 명목으로 지급받은 돈은 법인세에 해당해 과세할 수 있다는 대법원 판단이 나왔다. 18일 법조계에 따르면 최근 대법원 3부(주심 오석준 대법관)는 미국 제약사 제노스코가 동작세무서장을 상대로 법인세 환급 거부처분을 취소해달라며 제기한 소송에서 원고 승소 판결한 원심을 깨고 사건을 서울고법에 재심리하도록

2026-05-18 09:46
[BioS]롯데바이오, 英오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ 추가 생산수주 계약

롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 18일 영국의 오티모파마(OTTIMO Pharma)와 항체의약품 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사는 오티모와 지난해 6월에도 항체의약품 위탁생산 계약을 체결한 바 있다. 이번 추가 수주 계약을 통해 뉴욕주 시러큐스 바이오캠퍼스에서 오티모의 PD1xVEGFR2 이중항체 ‘잔키스토미그(Jank

2026-05-18 09:32
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘아달로체’ 환자 처방 데이터 공개

삼성바이오에피스는 이달 14일부터 16일까지 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 자가면역질환 치료제 관련 학술 활동을 전개했다고 18일 밝혔다. 이번 학술대회에서 삼성바이오에피스는 자체적으로 수행한 휴미라 바이오시밀러 ‘아달로체’(성분명 아달리무맙)의 치료 효능 및 안전성에 대한 환자 처방 데이 연

2026-05-18 09:25
엠에프씨, 경구용 비만치료제 ‘오포글리프론’ 핵심 중간체 특허 3건 출원

원료의약품(API) 및 핵심 의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 경구용 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 당뇨·비만 치료제 원료 시장 공략에 나섰다. 회사는 차세대 경구용 비만치료제 ‘오포글리프론’ 제조에 사용되는 핵심 중간체 관련 특허를 출원하며 원료 공급 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 엠에프씨는 경구용 GLP-1 수용체 기반 당뇨·비

2026-05-18 09:18
[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 환자 처방데이터 공개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 14일부터 16일까지 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 최신 연구성과를 발표하고, 기업 전시, 심포지엄 개최 등 다양한 자가면역질환 치료제 관련 학술 활동을 전개했다고 18일 밝혔다. 우선 삼성바이오에피스는 자체적으로 수행한 휴미라 바이오시밀러인 ‘아달

2026-05-18 09:06
제이케이시냅스, 15분기 만에 흑자전환 성공…‘고강도 쇄신ㆍ반도체 훈풍’ 통했다

1분기 매출 240억으로 전년比 110%↑…영업익 2.2억 원 ‘턴어라운드’새로운 경영진 체제 아래 강도 높은 경영 쇄신…자회사 셀렉터 호실적 겹경사 코스닥 상장사 제이케이시냅스가 긴 침체기를 벗어나 올해 1분기 괄목할 만한 실적 반등을 이뤄냈다. 3년 9개월 만에 영업이익 흑자 전환에 성공하며 본격적인 턴어라운드에 돌입했다. 18일 금융감독원 전자

2026-05-18 08:21
삼천당제약, 1분기 영업익 흑자전환…아일리아 바이오시밀러 실적 견인

삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 사업 성장에 힘입어 1분기 흑자전환에 성공했다. 해외 위탁생산(CMO) 생산 차질과 지정학적 리스크 영향에도 핵심 바이오시밀러 사업이 안정적인 수익성을 유지하며 실적 개선을 이끈 모습이다. 삼천당제약은 2026년 1분기 별도 기준 매출 455억원, 영업이익 24억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은

2026-05-18 08:20

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