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상지카일룸 종속사 에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 멕시코서 사용 승인

입력 2020-09-22 16:16

상지카일룸 종속사 에이스바이오메드가 멕시코의 식약처에 해당하는 InDRE로부터 코로나19 분자진단 키트 ‘Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’ 사용 승인을 획득했다고 22일 밝혔다.

에이스바이오메드는 지난 7월 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단 키트 수출 허가를 획득한 바 있다. 회사는 이번 멕시코 사용 승인을 추가 획득으로, 남미 지역 수출까지 기대하고 있다.

해당 제품은 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정하는 Real-time PCR 키트로, 50분 이내에 결과를 확인할 수 있으며 민감도, 특이도가 높은 게 특징이다. 멕시코 내 코로나19 확진자 수는 약 69만 명으로 전세계에서 일곱 번째로 확진자가 많다.

회사 관계자는 “이번 승인으로 인해 멕시코에 회사의 초고속 코로나19 키트 수출이 가능하게 됐다”며 “현재 회사는 미국, 캐나다 등 북미와 유럽에서도 사용 승인을 위한 인증을 진행 중에 있다”고 밝혔다.

에이스바이오메드는 항원 진단키트 ‘COVID-19 AG RAPID KIT’를 자체 개발 중이며, 올해 안에 코로나19 관련 진단키트 전 품목 개발ㆍ생산을 완료한다는 계획이다.

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