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[특징주] 코오롱생명과학, FDA 자료 보완 요구 소식에 약세

입력 2019-09-23 09:33

코오롱생명과학이 인보사의 미국 임상 3상 재개와 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자료 보완을 요구받았다는 소식에 약세를 보이고 있다.

코오롱생명과학은 23일 오전 9시 32분 현재 전 거래일보다 550원(3.44%) 떨어진 1만5450원에 거래되며 사흘째 하락세가 이어지고 있다.

코오롱생명과학은 이날 장 개시 전 미국 식품의약국(FDA)로부터 인보사의 미국 임상 3상과 관련한 중지계속 공문을 회신받았다고 공시했다. 회사 측은 “20일(한국 시간) FDA로부터 골관절염 세포유전자치료제 인보사(INVOSSA)의 미국 임상3상과 관련한 Continue Clinical Hold 공문을 수령했다”며 “주요 내용은 미국 FDA의 임상재개 승인까지 임상중지 계속이며, 임상중지 계속 해제를 위한 요구사항으로는 임상 시험용 의약품의 구성성분에 대한 추가 특성분석이 있다”고 설명했다.

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