[BioS]지엘팜텍, '유파틸린 유도체' 안구건조증 신약 1상 승인

입력 2019-07-24 06:33
  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

서울대병원서 국내외 40명 대상 진행 예정..점막보호 및 항염증 기전

지엘팜텍은 새로운 기전의 안구건조증 신약 'GLH8NDE'의 임상 1상 시험계획을 식약처로부터 승인 받았다고 24일 밝혔다.

지엘팜텍이 동아에스티로부터 도입한 GLH8NDE은 플라보노이드(flavonoid) 계열의 유파틸린(Eupatilin) 유도체로서 강력한 점막보호작용 및 항염증 작용을 기대하는 신물질이다.

다양한 비임상시험 등을 통해 내약성 및 안전성 뿐만 아니라 질환 동물모델을 통해 효과를 확인했으며 약물 흡수증진이 가능한 의약품 조성(re-formulation)으로 임상 1상을 진행할 예정이다.

서울대병원에서 진행하는 임상 1상은 국내외 40명을 대상으로 단회투여 및 반복투여시험으로 진행될 예정이며, 약물의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성, 이중 눈가림 하에 위약 대조를 통한 약물의 효과도 일부 확인할 예정이다.

지엘팜텍 관계자는 "1상 시험을 완료하고 국내 제약사와 컨소시엄 등을 구성해 2, 3상을 진행할 계획"이라면서 "해외 라이선스 계약도 동시에 추진해 기술이전 및 완제품 수출을 함께 모색할 계획"이라고 밝혔다.

  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • '여의도4PM' 구독하고 스타벅스 커피 받자!…유튜브 구독 이벤트
  • “흙먼지에 온 세상이 붉게 변했다”…‘최악의 황사’ 더 심해질 수 있다고? [이슈크래커]
  • 동성 결혼, 반대하는 이유 1위는? [그래픽뉴스]
  • 도지코인, ‘X 결제 도입’ 기대감에 15.9% 급등 [Bit코인]
  • “청와대 옮기고, 해리포터 스튜디오 유치”…4·10 총선 ‘황당’ 공약들 [이슈크래커]
  • 드디어 ‘8만전자’...“전 아직 96층에 있어요” [이슈크래커]
  • 주중 재벌, 주말 재벌, OTT 재벌…‘드라마 재벌家’, 이재용도 놀랐다 [요즘, 이거]
  • 지하철 파업 때는 ‘대체 인력’ 있지만 버스는 단 한 대도 안 와…왜?
  • 오늘의 상승종목

  • 03.29 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 99,757,000
    • -0.55%
    • 이더리움
    • 5,050,000
    • -0.75%
    • 비트코인 캐시
    • 897,000
    • +10.06%
    • 리플
    • 898
    • +1.7%
    • 솔라나
    • 263,900
    • +0.46%
    • 에이다
    • 938
    • +1.3%
    • 이오스
    • 1,593
    • +5.43%
    • 트론
    • 172
    • +0.58%
    • 스텔라루멘
    • 206
    • +4.57%
    • 비트코인에스브이
    • 141,900
    • +7.26%
    • 체인링크
    • 27,000
    • -3.09%
    • 샌드박스
    • 1,006
    • +2.44%
* 24시간 변동률 기준